Gestionnaire Administratif Recherche (H/F) – 100% – Direction de la Recherche Clini[...]

LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG; Strasbourg; Sur place; EUR 30 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg recherchent un Gestionnaire Administratif Recherche pour instruire des dossiers administratifs liés aux essais cliniques. Le candidat idéal doit maîtriser l'organisation hospitalière et les réglementations en vigueur, posséder de bonnes capacités organisationnelles et travailler avec réactivité et autonomie.

Qualifications

• Connaissance générale de l'organisation hospitalière.
• Maitrise des différents circuits de contractualisation.
• Connaissance de la réglementation des projets de recherches cliniques.

Responsabilités

• Instruire les dossiers administratifs des Essais Cliniques.
• Vérifier la recevabilité des dossiers d’études.
• Gérer les contrats de prêt de matériel.

Connaissances

Esprit d’équipe

Capacité organisationnelle

Rigueur

Formation

BAC + 2 Adjoint Administratif

Outils

Easydore

Description du poste

À propos de nous

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple missionde soins, d’enseignement et de recherche.

Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.

Avec plus de 11850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d’Alsace.

Mission

Le Gestionnaire Administratif Recherche exerce ses missions au sein du Département Promotion Externe de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il est chargé d’instruire les dossiers administratifs des Essais Cliniques à Promotion Extérieure (Académiques, Industriels).

· Réception, enregistrement et création du dossier papier et/ou électronique des demandes de mise en place des études à promotion Industrielle et Institutionnelle, saisie dans Easydore

· Vérification des pièces requises pour la recevabilité des dossiers relatifs aux études Institutionnelles et aux Recherches à promotion Industrielle (interventionnelles sous Contrat Unique et Recherche Non Interventionnelle (RNI))

· Envoi du mail de recevabilité ou non recevabilité et demande le cas échéant d’informations et des documents manquants nécessaires à la mise en place administrative de l’étude

· Envoi du mail d’information à l’équipe d’Investigation et aux Structures Support impliquées dans le projet pour validation

· Préparation et suivi des dossiers en vue d’une validation préalable par le Chef de Projet

· Suivi des contrats de prêt de matériel en lien avec la Direction des Equipements et la Direction des Système d’Information et du Numérique (DSIN)

· Mise en œuvre et suivi du circuit de signatures des contrats et avenants après validation finale par le Chef de Projets

· Facturation des frais fixes et autres frais si applicable, à la signature de la convention

· Gestion et suivi des avenants des études Institutionnelles et Industrielles

· Mise à jour du tableau de suivi des conventions et des avenants

· Traitement des courriers, dossiers et toutes demandes des Investigateurs et Promoteurs Industriels et Institutionnels ou leurs représentants

· Archivage des documents et dossiers relatifs aux études à promotion Industrielle et Institutionnelle.

· Participation à la démarche qualité du Département Promotion Externe

Profil

– Connaissance générale de l’organisation hospitalière

– Connaissance de la règlementation en vigueur applicable aux projets de recherches cliniques

– Maitrise des différents circuits de contractualisation selon le promoteur et la catégorie de l’étude (Contrat unique…)

– Maitrise des logiciels et outils de suivi des dossiers (BDD, logiciels hospitaliers, Easydore …)

–

Aptitudes professionnelles

– Esprit d’équipe

– Capacité organisationnelle et relationnelle

– Réactivité et disponibilité

– Rigueur et autonomie

– Force de proposition

Niveau de formation requis et grade cible

– BAC + 2 Adjoint Administratif / Adjoint des cadres