Expert Validation des Systèmes Informatisés H / F

CHEMINEAU; Vouvray; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Les Laboratoires Chemineau recherchent un(e) Expert VSI pour rejoindre leur équipe à Vouvray. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés et de la gestion de la Data Integrity. Ce poste nécessite une formation spécialisée et une solide expérience dans un environnement industriel. La compagnie offre un cadre de travail agréable et de nombreux avantages, et encourage les candidatures de personnes en situation de handicap.

Prestations

Intéressement

Participation

Mutuelle prise en charge à 60%

Indemnités de transport

Restaurant d'entreprise

Qualifications

• 5 ans minimum d'expérience en environnement industriel en validation système informatisé.
• Connaissance de 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5.
• Anglais technique demandé.

Responsabilités

• Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés.
• Rédaction des plans de validation et protocoles.
• Gestion des écarts et des CAPA jusqu'à leur clôture.

Connaissances

Rigueur

Curiosité

Travail en équipe

Anticipation

Réactivité

Formation

Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle - Qualité

Outils

GED

Description du poste

Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, pour une prise de poste au 1er septembre 2025. Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI. Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :

• Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
• Gestion du PDV des SI en place
• Gestion de la Data Integrity sur le site
• Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité Activités :
• La rédaction des plans de validation
• La planification des activités de validation de systèmes informatisés
• La réalisation des QC / QI / QO / QP
• Les analyses de risques
• La revue d'audit trail - revue des accès - revue périodique
• La rédaction des protocoles et rapports de validation
• La gestion des change control et CAPA
• La gestion des écarts jusqu'à leur clôture

Ce qui va nous plaire chez vous De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle - Qualité ; vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé. Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED. Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d'amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie. Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle. Les qualités requises pour ce poste Autonomie Organisation et rigueur Anticipation et réactivité Esprit d'initiative Travail en équipe projet Compétences techniques o 1e expérience réussie en industrie o Anglais technique demandé Ce que vous allez aimer chez Chemineau Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages. Avantages : Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d'entreprise. Informations liées au poste : o Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours) Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.

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Expert Validation • Vouvray, Centre-Val de Loire, France