Expert Validation de Systèmes Informatisés Pharma H / F

SPIE Industrie; Villeneuve-d'Ascq; Sur place; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de services industrie recherche un expert en validation de systèmes informatisés pour renforcer son équipe à Villeneuve-d'Ascq. Vous serez responsable de garantir le respect des directives et des stratégies de validation tout en guidant les Chefs de Projet. Un diplôme d'ingénieur Bac +5 et une connaissance du secteur pharmaceutique sont requis. Nous offrons un package salarial compétitif avec de nombreux avantages.

Prestations

Salaire attractif sur 13 mois

Prime de vacances (30 %)

Dispositifs de participation et d'intéressement

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Programme de promotion individuelle

Comité d'entreprise

Qualifications

• Connaissance des directives et SOP de validation.
• Capacité à rédiger des stratégies de validation.
• Expérience en validation de systèmes informatisés.

Responsabilités

• Garantir le respect des directives de validation.
• Définir et approuver les stratégies de validation des projets.
• Guider les Chefs de Projet dans les activités de validation.

Connaissances

Connaissance des processus du secteur pharmaceutique

Rigueur

Sens du relationnel

Formation

Ingénieur Bac +5

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire. A ce titre, nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés. Vous aurez pour missions de : Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification, Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX), Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP), Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet, Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet, Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Ingénieur Bac +5. Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés. Rigueur et excellent sens du relationnel, qualités incontournables pour ce poste. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre SPIE, c'est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d'origine, de genre ou de situation de handicap. Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l'opportunité de contribuer à la réduction de l'empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l'environnement. Rémunération : Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 55 000 € brut par an, en fonction de votre profil. Ce que nous vous proposons : Un salaire attractif sur 13 mois, Une prime de vacances (30 %), Des dispositifs de participation et d'intéressement, Une mutuelle et une prévoyance, Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs, Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière, Un comité d'entreprise avec des avantages variés. Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !