Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

SPIE Industrie; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société d'ingénierie recrute un Expert validation de systèmes informatisés à Lille pour garantir le respect des directives et encadrer les Chefs de Projet dans leurs activités de validation. Une expérience dans la validation ainsi qu'une bonne connaissance des SOP sont essentielles. Ce poste est idéal pour ceux souhaitant contribuer à des projets pharmaceutiques et médicaux.

Qualifications

• Expérience dans la validation de systèmes informatisés.
• Connaissance des directives et SOP en validation.
• Capacité à guider des équipes sur les méthodologies de validation.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides et SOP de validation.
• Définir les stratégies de validation des projets.
• Approuver les fiches anomalies des Chefs de Projet.

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

A ce titre,nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés .

Vous aurez pour missions de :

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification,
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
• Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet,
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).