EXPERT VALIDATION ANALYTIQUE (H / F)

Triangle Intérim Solutions RH EVREUX; Évreux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en pleine expansion recherche un(e) expert validation analytique pour participer à divers projets. Vous aurez pour mission de rédiger les protocoles de validation, d'apporter un support technique aux équipes et de vous assurer du respect des délais et des normes de qualité. Ce poste requiert des compétences solides en chimie analytique, ainsi qu'une bonne maîtrise des pharmacopées et des réglementations en vigueur.

Qualifications

• Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses.
• Rigoureux(se), organisé(e), avec un sens du service client.

Responsabilités

• Participer aux réunions projets et fixer les priorités.
• Rédiger les protocoles et rapports de Validation / Transfert analytique.
• Assurer la réalisation des cotations en laboratoire.

Connaissances

Anglais professionnel

Chimie analytique

BPF et GMP

Pharmacopées Européenne et Américaine

Capacités d'analyse

Force de proposition

Rigueur

Sens de la communication

Description du poste

Un groupe en forte croissance avec de nombreux projets en cours.

Un réseau de plus de 250 agences d'emploi présent dans 8 pays en Europe.

Une entreprise familiale avec des valeurs fortes : ici, on gagne en équipe !

A compétences égales, chaque poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Chez nous, la diversité est une force et CHAQUE candidature est étudiée avec soin !

A propos du poste :

Nous cherchons un(e) expert validation analytique

• Participer aux réunions projets,
• Fixer les priorités projets,
• S'assurer du respect du planning projet
• Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique
• Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
• Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
• Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
• Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
• Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées
• S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance dont il / elle a la charge,
• Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire

Profil recherché : Compétences :

Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

Chimie analytique

BPF et GMP

Pharmacopées Européenne et Américaine

Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses

Capacités d'analyse

Force de proposition

Rigoureux(se), organisé(e)

Sens du service client

Sens de la communication

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Validation Analytique • Évreux, 27 - Eure, France