Expert Utilités Propres – Pilotage Projets GMP Pharma

Alliance Engineering Groupe Fortil

Bordeaux

Sur place

EUR 70 000 - 100 000

Plein temps

Il y a 10 jours

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Résumé du poste

Fortil recherche un Expert Utilités Propres (H/F) pour piloter des projets d’utilités propres dans le cadre du développement pharmaceutique. Vous coordonnez les équipes internes et les fournisseurs, assurez la conception, la qualification et la mise en service, et garantissez la conformité GMP/BPF tout en animant les analyses de risques techniques et le suivi des plannings.

Expertise en services GMP, e.g. eau purifiée, vapeur et lavage, et expérience en coordination de projets avec les

Qualifications

5 à 10 ans d'expérience en gestion de projets techniques dans le pharmaceutique.
Maîtrise des échanges avec fournisseurs et équipes pluridisciplinaires.
Connaissance des exigences GMP/BPF et des cycles Commissioning & Qualification.
Bonne capacité d'analyse et rigueur dans les études et documents d'ingénierie.

Responsabilités

Piloter les projets liés aux utilités propres, de la conception jusqu'à la qualification et mise en service.
Définir et valider cahiers des charges et spécifications techniques.
Coordonner équipes d'ingénierie, fournisseurs et intervenants.
Superviser installation, réception équipements et FAT/SAT et QS/QP.
Garantir la conformité GMP/BPF et le respect qualité/sécurité.
Animer AMDEC et HAZOP et proposer actions correctives.
Suivre l'avancement et faire le lien avec les parties prenantes.