Expert Utilités Propres (H/F)

Alliance Engineering Groupe Fortil; Bordeaux; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil recherche un Expert Utilités Propres (H/F) pour piloter des projets d’utilités propres dans le cadre du développement pharmaceutique. Vous coordonnez les équipes internes et les fournisseurs, assurez la conception, la qualification et la mise en service, et garantissez la conformité GMP/BPF tout en animant les analyses de risques techniques et le suivi des plannings.

Expertise en services GMP, e.g. eau purifiée, vapeur et lavage, et expérience en coordination de projets avec les

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en gestion de projets techniques dans le pharmaceutique.
• Maîtrise des échanges avec fournisseurs et équipes pluridisciplinaires.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des cycles Commissioning & Qualification.
• Bonne capacité d'analyse et rigueur dans les études et documents d'ingénierie.

Responsabilités

• Piloter les projets liés aux utilités propres, de la conception jusqu'à la qualification et mise en service.
• Définir et valider cahiers des charges et spécifications techniques.
• Coordonner équipes d'ingénierie, fournisseurs et intervenants.
• Superviser installation, réception équipements et FAT/SAT et QS/QP.
• Garantir la conformité GMP/BPF et le respect qualité/sécurité.
• Animer AMDEC et HAZOP et proposer actions correctives.
• Suivre l'avancement et faire le lien avec les parties prenantes.

Connaissances

Gestion de projets

Rigueur

Autonomie

Communication

Formation

BAC+5 en Génie des Procédés / Génie Industriel / Génie Chimique

Outils

FAT/SAT

IQ/QI/OQ/PQ

GMP/BPF

AMDEC/HAZOP

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Expert Utilités Propres (H/F).

Vous intervenez sur un projet stratégique de création ou d'extension d'installations de production et pilotez les activités liées aux utilités propres, de la phase de conception jusqu'à la qualification et la mise en service.

Rattaché·e à votre responsable,vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter les projets liés aux utilités propres, de la phase de conception jusqu'à la qualification et la mise en service des installations.

• Définir et valider les cahiers des charges, les spécifications techniques et les documents d'ingénierie en garantissant leur conformité aux besoins du projet.

• Coordonner les équipes d'ingénierie, les fournisseurs et les différents intervenants afin d'assurer le bon déroulement des études et des travaux.

• Superviser les phases d'installation, de réception des équipements et participer aux essais FAT/SAT ainsi qu'aux activités de Commissioning & Qualification (QI/QO/QP).

• Garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (GMP/BPF) et veiller au respect des standards qualité et sécurité.

• Animer les analyses de risques techniques (AMDEC, HAZOP) et proposer les actions nécessaires pour sécuriser les installations.

• Assurer le suivi de l'avancement du projet, identifier les risques techniques et être l'interlocuteur privilégié des différentes parties prenantes tout au long du projet.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+5 en Génie des Procédés, Génie Industriel, Génie Chimique ou équivalent, vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience en gestion de projets techniques dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou industries de procédés.

Vous disposez notamment de :

• Une solide expertise des utilités propres (Eau Purifiée, Eau Pour Injection, Vapeur Pure, NEP/CIP, SEP, réseaux process).

• Une bonne connaissance des équipements de lavage et de stérilisation (autoclaves, laveurs industriels...).

• Une maîtrise des démarches de Commissioning & Qualification (FAT, SAT, IQ/QI, OQ/QO, PQ/QP).

• Une bonne connaissance des exigences réglementaires GMP/BPF.

• Une expérience confirmée dans la coordination de projets et le pilotage de fournisseurs.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d'analyse ainsi que votre aisance relationnelle. Vous appréciez évoluer dans des environnements techniques exigeants et collaboratifs.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.