Expert Microbiologie QC - Architecte Qualité & Compliance

Région Nouvelle-Aquitaine; Bordeaux; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Région Nouvelle-Aquitaine recherche un Expert(e) Microbiologie/SME en Contrôle Qualité pour accompagner le développement et le maintien des standards qualité sur notre site biotechnologique.

Vous contribuerez à l’alignement des pratiques QC avec les exigences réglementaires, à la gestion des écarts, à la mise à jour des documents et à la coordination avec les équipes QC et les prestataires.

Qualifications

• Expertise en microbiologie et contrôle qualité conforme aux exigences réglementaires.
• Capacité à concevoir et faire évoluer des systèmes qualité.
• Rédaction et mise à jour de SOP et documents QMS.

Responsabilités

• Participer à la conception détaillée des systèmes et processus qualité
• Analyse et revue de l'existant, proposition d'ajustements
• Communication des évolutions de design auprès des équipes QC
• Évaluation des écarts entre les pratiques actuelles et les besoins utilisateurs (URS)
• Participation à la mise à jour du VMP en cohérence avec le QCAnticiper et accompagner les évolutions réglementaires et opérationnelles
• Recensement des documents impactés par les évolutions
• Création ou adaptation des documents : protocoles, rapports, procédures (SOP)
• Veille documentaire et mise à jour
• Garantir le respect du planning des qualifications et validations
• Anticipation de la fin des OQ (Operational Qualification) et organisation des prochaines étapes
• Transmission des besoins en tests au service QC (consommables, ressources, capacité analytique)
• Revue des résultats et gestion des données de qualification
• Gestion active des non-conformités (identification, résolution rapide)
• Coordination opérationnelle avec les prestataires de service

Connaissances

Microbiologie

Contrôle qualité

Rédaction SOP

Veille documentaire

Description du poste

Région Nouvelle-Aquitaine recherche un Expert(e) Microbiologie/SME en Contrôle Qualité pour accompagner le développement et le maintien des standards qualité sur notre site biotechnologique.

Vous contribuerez à l’alignement des pratiques QC avec les exigences réglementaires, à la gestion des écarts, à la mise à jour des documents et à la coordination avec les équipes QC et les prestataires.