EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDI

TN France; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) Expert(e) Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à Les Ulis. Dans ce rôle, vous serez responsable de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la gestion de l'assurance qualité. Vous interviendrez dans la revue de dossiers analytiques, le suivi des exceptions qualité, et la formation du personnel. Si vous êtes rigoureux(se), autonome et possédez un excellent sens du service client, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée dans l'amélioration continue et contribuez à la qualité des produits pharmaceutiques.

Qualifications

• Expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
• Maîtrise des BPF et de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Revue de dossiers analytiques et libération des certificats d’analyse.
• Pilotage des plans d’actions correctives et préventives.
• Participation aux audits internes et inspections des autorités.

Connaissances

Chimie analytique

Assurance qualité

Analyse de risque

Communication

Leadership

Formation

Bac +4/+5 en chimie analytique

Bac +4/+5 en assurance qualité système

Description du poste

EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDI, Les Ulis

Les Ulis, France

Description du poste

Directement rattaché(e) au Pharmacien Adjoint Responsable de l’Assurance Qualité Système vous interviendrez au sein de l’équipe assurance qualité du site des Ulis, en répondant aux exigences BPF pour le contrôle qualité des médicaments.

Vos principales missions seront de :

• Effectuer la revue de dossiers analytiques et la libération des certificats d’analyse,
• Accompagner les opérations sur le suivi des exceptions Qualité (déviations, non conformités, réclamations, Change control, analyse de risque),
• Piloter les plans d’actions correctives et préventives,
• Participer aux audits internes, aux audits clients et aux inspections des autorités,
• Veiller à l’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication et effectuer les auto-inspections sur l’activité,
• Assurer la formation du personnel pour développer les compétences et accompagner la croissance de l’activité,
• Prendre part à la responsabilité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Adjoint, conformément au Code de la Santé Publique.
• Assurer la veille réglementaire
• Mener les projets d’amélioration continue du management de l’assurance qualité
• Vous managez votre équipe projet

Titulaire d’un bac +4/+5 en chimie analytique ou assurance qualité système, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique.

Excellent(e) communicant(e), animé(e) par le sens du service client, vous possédez de réelles capacités d’analyse et de synthèse reconnues.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon leadership.
Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel avec un esprit d’équipe et collaboratif.

Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.