EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H / F) CDI

Eurofins; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un professionnel de l'assurance qualité pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la revue des dossiers analytiques et de la libération des certificats d'analyse, tout en veillant à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous aurez l'opportunité de piloter des projets d'amélioration continue et de former le personnel pour développer les compétences nécessaires à la croissance de l'activité. Si vous êtes passionné par la qualité et que vous souhaitez contribuer à un environnement collaboratif, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
• Maitrise des BPF et de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Effectuer la revue de dossiers analytiques et libérer les certificats d’analyse.
• Piloter les plans d’actions correctives et préventives.

Connaissances

Analyse et synthèse

Communication

Leadership

Autonomie

Rigueur

Organisation

Formation

Bac +4 / +5 en chimie analytique

Bac +4 / +5 en assurance qualité système

Outils

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Description du poste

Directement rattaché(e) au Pharmacien Adjoint Responsable de l’Assurance Qualité Système, vous interviendrez au sein de l’équipe assurance qualité du site des Ulis, en répondant aux exigences BPF pour le contrôle qualité des médicaments.

Vos principales missions seront de :

• Effectuer la revue de dossiers analytiques et la libération des certificats d’analyse,
• Accompagner les opérations sur le suivi des exceptions Qualité (déviations, non conformités, réclamations, Change control, analyse de risque),
• Piloter les plans d’actions correctives et préventives,
• Participer aux audits internes, aux audits clients et aux inspections des autorités,
• Veiller à l’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication et effectuer les auto-inspections sur l’activité,
• Assurer la formation du personnel pour développer les compétences et accompagner la croissance de l’activité,
• Prendre part à la responsabilité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Adjoint, conformément au Code de la Santé Publique.
• Assurer la veille réglementaire,
• Mener les projets d’amélioration continue du management de l’assurance qualité,
• Vous managez votre équipe projet.

Titulaire d’un bac +4 / +5 en chimie analytique ou assurance qualité système, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique.

Excellent(e) communicant(e), animé(e) par le sens du service client, vous possédez de réelles capacités d’analyse et de synthèse reconnues.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon leadership.

Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel avec un esprit d’équipe et collaboratif.

Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.