Expert Assurance Qualité Technique (H/F) - CDD

Healthcare Businesswomen’s Association; Huningue; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Expert(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité des opérations. Le poste implique la qualification des équipements, la gestion des SOP et la collaboration lors des audits. CDD jusqu'à fin août 2025.

Prestations

Une prime annuelle

Un focus sur votre développement de carrière

Qualité de Vie au Travail

Télétravail

27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

Qualifications

• 2 années d’expérience en industrie pharmaceutique, assurance qualité, contrôle qualité, production ou Ingénierie.
• Compétences en assurance qualité et connaissance des BPF.

Responsabilités

• Supporter les activités de qualification / validation des équipements.
• Assurer la revue et l'approbation des SOP.
• Participer à la préparation des audits et inspections du site.

Connaissances

Continued Learning

Dealing With Ambiguity

Gmp Procedures

Qa (Quality Assurance)

Quality Control (Qc) Testing

Quality Standards

Self-Awareness

Technological Expertise

Technological Intelligence

Formation

Diplôme universitaire dans le domaine Pharmaceutique / Qualité

Description du poste

Job Description Summary

Intitulé interne : Expert AQ Opérationnelle 1

A propos du poste :
Nous recherchons un(e) Expert(e) Assurance Qualité qui sera en charge de contribuer à la mise en place et au maintien des opérations du site à un niveau qualité en conformité avec les Bonnes pratiques de Fabrication, les règlementations en vigueur et politiques du groupe.

Job Description

Responsabilités :

• Supporter les activités de qualification / validation des équipements du site via la revue et l'approbation des documents de qualification/validation
• Assurer une présence terrain pour toutes les activités opérationnelles du site (production, contrôle qualité, ingénierie, MS&T)
• Participer à la bonne application de l’eCompliance sur le site
• Assurer la revue, la révision et l'approbation des SOP
• Le cas échéant, collaborer sur les investigations pour les déviations, définition des actions correctives, y compris complexes et/ou critiques
• Participer à la préparation des audits et inspections du site
• Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité
• Effectuer les activités dans le respect des délais des libérations/KPI et en conformité avec les cGxP

Prérequis indispensables :

• Idéalement, vous avez 2 années d’expérience en industrie pharmaceutique, en assurance qualité, contrôle qualité, production ou Ingénierie / Qualification
• Diplôme universitaire dans le domaine Pharmaceutique / Qualité
• Compétences en assurance qualité ; connaissance des BPF et des normes de qualité
• Bon esprit de collaboration
• Bonne communication, vous êtes une personne pro-active et aimez travailler en autonomie
• Vous savez tenir une conversation en Anglais

CDD pour remplacement d'un congé maternité, à pourvoir dès que possible jusque fin août 2025 pour le moment.

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici : https://talentnetwork.novartis.com/network

Skills Desired

• Continued Learning
• Dealing With Ambiguity
• Gmp Procedures
• Qa (Quality Assurance)
• Quality Control (Qc) Testing
• Quality Standards
• Self-Awareness
• Technological Expertise
• Technological Intelligence