Chef(fe) de Projets - Etudes RWE- CDI- H/F

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.; Toulouse; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle santé

RTT

CE attractif

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un Chef de Projet Génération de Données Médicales, basé à Toulouse ou Boulogne, en CDI.

Vous dirigerez des projets de données médicaux, superviserez les CROs et veillerez au coût, délai et qualité, tout en protégeant les droits et la sécurité des participants. Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine après essai.

Vous travaillerez avec le directeur PMO et le rédacteur médical pour définir les protocoles et assurer les meilleures pratiques de gestion.

Qualifications

• Études scientifiques supérieures (master sciences, PhD, Pharmacien).
• Expérience en recherche clinique en monitoring et coordination d’études internationales de RWE en dermatologie ou pharmacare.
• Gestion de la sous-traitance et pilotage par indicateurs.
• Connaissance des ICH/BPC et des exigences réglementaires liées aux essais cliniques.

Responsibilities

• Diriger et superviser les ressources et budgets des projets de génération de données médicales.
• Animer les équipes projets et assurer la planification et le suivi des projets en accord avec la stratégie.
• Pilotage de la sous-traitance (CROs) et des indicateurs de performance.
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques et des règles de compliance.
• Assurer la communication opérationnelle et budgétaire auprès du Directeur PMO.

Skills

Anglais courant

Education

Master sciences

PhD

Pharmacien

Job description

Who we are ?

We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey. Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care. By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the "We Care Movement," a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better. Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement".

Your mission

Au sein du service de Project Management Office (PMO) en Génération de Données Médicales de la Plateforme de Génération d’Evidence Médicale et d’Excellence Opérationnelle de la Direction Médicale Patients et Consommateurs, nous recrutons en CDI à Boulogne ou Toulouse, un(e) le Chef(fe) de Projet de Génération de Données Médicales. Vous serez responsable de la mise en place, du suivi et de la réalisation des projets confiés. Vous vous assurerez que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés et que les données de l’étude sont fiables et exploitables. Vous superviserez la ou les CRO(s) à qui les études seront confiées, tout en veillant au respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés. Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :

• Dirige, en tant que chef de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projet de génération de données médicales
• Anime, coordonne et veille au fonctionnement optimal des Equipes Projets et dirige l’implémentation des plans de projets de génération de données en accord avec la stratégie définie
• Coordonne les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc….)
• Pilote la faisabilité du projet / de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers
• En collaboration avec le Directeur des Projets de Générations de Données, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude: Définit et prépare avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants - Réfère à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat
• En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participe à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s)
• Développe et met en place les meilleurs pratiques de gestion de projet, visant à assurer que le ou les projets / étude(s) dont il a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s’assure qu’elles sont intégrées et monitorées
• Veille que l’ensemble des projets / études sous sa responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques (quand applicable), les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre
• Supervise la gestion administrative et documentaire de(s) étude(s) dont il/elle est responsable
• Assure la communication de la progression du projet / de l’étude d’un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au Directeur du PMO de génération de données médicales, dans une logique de transparence et d’aide à la décision

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs :

• Intéressement
• participation
• Actionnariat Pierre Fabre avec abondement
• Mutuelle santé et prévoyance
• 16 RTT en plus des CP
• participation transport collectif
• CE très attractif…

Who you are ?

• Etudes scientifiques supérieures (master sciences, PhD, Pharmacien)
• Expérience dans la recherche clinique en monitoring et coordination d’études cliniques internationales de RWE en dermatologie ou pharmacare (minimum 5 ans) au sein de la Pharma ou CRO
• Expérience confirmée de la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs
• Connaissance approfondie des ICH/BPC, de l’environnement règlementaire et des prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. guidelines) ainsi que des standards de qualité
• Connaissance des attentes des services partenaires internes (biométrie, médical, assurance qualité, affaires règlementaires, pharmacovigilance, etc…)
• Anglais courant (lu, écrit, parlé)

At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people. We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.