Expert Assurance Qualité Opérationnelle

Merck; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique recherche un professionnel passionné pour piloter le processus de qualification et validation. Vous serez au cœur des opérations, garantissant la conformité aux normes de qualité et collaborant avec diverses équipes. Si vous êtes un pharmacien ou un ingénieur en qualité avec une expérience solide et un goût pour le terrain, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique qui valorise l'innovation et l'amélioration continue, tout en contribuant à l'amélioration de la qualité de vie à travers des produits de santé de premier plan.

Qualifications

• Pharmacien inscriptible ou Ingénieur(e) en qualité avec 2-3 ans d'expérience.
• Bonne connaissance des BPF et des règles de qualification/validation.

Responsabilités

• Piloter le processus de qualification/validation et assurer la libération des lots.
• Traiter les déviations qualité et collaborer avec les équipes de production.

Connaissances

Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Relationnel et diplomatie

Capacité à travailler de manière transversale

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien adjoint

Ingénieur(e) en qualité

Description du poste

Lyon Postulez maintenant

Publiée depuis 1 jour

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de :

• Piloter le processus qualification / validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés) : rédaction et suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, mise à jour de la documentation site, identification et mise en place d’axe d’amélioration continue sur le process
• Assurer la libération des lots sur la base de la revue et de l'examen des dossiers de lot et des éventuelles déviations
• Traiter les déviations qualité, OOS / OOT et réclamations clients
• Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels
• Participer aux réunions opérationnelles et à la permanence pharmaceutique du site (si Pharmacien)
• Collaborer avec les équipes de production et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité

Votre profil

• Pharmacien inscriptible aux sections B et C de l’ordre des pharmaciens en tant que pharmacien adjoint. / Ingénieur(e) dans le domaine de la qualité avec expérience de 2 à 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif
• Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles de qualification / validation
• Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif
• Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral