Entreprise: Biotech spécialisée dans le développement et le lancement de nouvelles thérapies pour le traitement des tumeurs solides.
Responsabilités principales :
- Assurer les missions réglementaires :
- Centraliser la documentation relative aux séries ou séquences de soumission (CTA, IND, AMM, NDA, variations) et aux échanges avec les autorités compétentes, et établir les tables des matières correspondantes (dépôt dans les archives et/ou sur SharePoint).
- Participer à la récupération des publications scientifiques pour les dossiers réglementaires.
- Gérer les demandes de traduction de la documentation réglementaire avec les sociétés de traduction.
- Attribuer le code d’identification de l’essai clinique à une nouvelle étude et assurer son enregistrement.
Gérer le budget :- Participer à l’élaboration du budget.
- Enregistrer la réception et la validation des factures.
- Mettre à jour le suivi budgétaire en conséquence.
Autres tâches :- Conserver et mettre à jour la liste des contrats liés aux activités de l'entreprise.
- Participer au classement des archives papier.
- Soutenir l’équipe lors des audits et inspections en rassemblant la documentation requise.
- Suivre les absences des employés et gérer les tickets-restaurant.
Avantages et rémunération :
- 2 jours de télétravail par semaine.
- Salaire annuel de 39K à 46K € (sur 13 mois).
- Minimum 5 ans d’expérience en tant qu’assistant(e) de direction.
- Maîtrise impérative de l’anglais.
- Compétences en gestion de fichiers et documents informatisés.