Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (F/H)

TN France; Saint-Denis; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une agence de santé publique dynamique et engagée, où vous évaluerez la qualité pharmaceutique des médicaments. Ce poste vous permet de contribuer à la sécurité des produits de santé en France, tout en bénéficiant d'un environnement de travail collaboratif et innovant. Avec des opportunités de développement professionnel et un soutien pour le bien-être au travail, c'est l'occasion idéale pour ceux qui souhaitent faire une différence dans le domaine de la santé. Si vous êtes passionné par la chimie et la réglementation, ce rôle est fait pour vous.

Prestations

Télétravail

Suivi RH

Formation continue

Accessibilité pour personnes en situation de handicap

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement.
• Capacité à rédiger des rapports conformes aux guidelines de l'EMA.

Responsabilités

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques.
• Participer aux réunions internes et externes sur les procédures.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Anglais

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (F/H), Saint-Denis

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler. Finalité du posteEvaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).Activités principales● Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques● Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA● Rendre un avis au regard du contexte réglementaire● Participer aux réunions internes ou externes sur les procéduresActivités secondairesParticipation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"Formation / Diplôme :Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galéniqueExpérience professionnelle requise :Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicamentsCompétences clés recherchées :Chimie, analytique, galéniqueRéglementation européenne du médicamentBonne connaissance de l'anglaisAptitude à la concertationPrésentation du posteDirection : Direction Europe et Innovation (DEI)Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Chef de pôleLiaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »Collaborations internes et externes :Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWPExternes : EMA, EDQMCompatible télétravail : ☒oui ☐nonCaractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public de 3 ans, Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possibleCatégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaireRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.