Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (F / H)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Île-de-France; Hybride; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de santé publique dynamique recherche un évaluateur scientifique pour analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments. Ce rôle clé implique la rédaction de rapports, l'évaluation des procédures centralisées et la participation à des réunions stratégiques. Vous aurez l'opportunité de contribuer à l'innovation dans le secteur pharmaceutique tout en collaborant avec des experts de l'industrie. Si vous êtes passionné par la chimie et les normes réglementaires, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en recherche et développement ou production de médicaments.
• Compétences en chimie analytique et réglementaire.

Responsabilités

• Évaluer les données de qualité pharmaceutique des médicaments.
• Rédiger des rapports conformes aux guidelines de l'EMA.
• Participer aux réunions sur les procédures.

Connaissances

Chimie analytique

Chimie médicinale

Connaissance des méthodes de contrôle de qualité

Réglementation européenne du médicament

Anglais

Formation

Diplôme de pharmacien

3ème cycle en chimie analytique

3ème cycle en chimie de synthèse médicinale

3ème cycle en galénique

Description du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes :

Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).

Activités principales

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
• Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA
• Rendre un avis au regard du contexte réglementaire
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires

Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Diplôme de pharmacien complété par un 3ème cycle ou tout autre diplôme de 3ème cycle en chimie analytique, chimie de synthèse médicinale ou galénique

Expérience professionnelle requise :

Une expérience en recherche et en développement et / ou en production des médicaments ou matières premières est souhaitée

Compétences clés recherchées :

Compétence en chimie analytique, chimie médicinale ou galénique (niveau DEA / Master minimum)

Connaissance du développement chimique / galénique du médicament

Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation

Réglementation européenne du médicament

Bonne connaissance de l'anglais

Aptitude à la concertation

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans

Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Date limite de dépôt des candidatures : 29 / 05 / 2025

Référence de l’offre : SR / DEI / CPCAE / EQPchimie / 052025

Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Pharmaceutique • Seine-St.-Denis, Île-de-France, France