Regulatory Affairs Platform Manager

AIXIAL GROUP; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie recherche un(e) Affaires Réglementaires Platform Manager. Ce rôle clé implique la gestion d'une équipe de consultants, la supervision des projets clients et la participation active au développement des activités. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement international dynamique, où votre expertise influencera directement la recherche clinique. Si vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et que vous souhaitez faire une différence, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 8 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet.

Responsabilités

• Manager et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires.
• Participer aux RFPs et défendre l’offre auprès des clients.
• Assurer la qualité des livrables et respecter le planning.

Connaissances

Gestion d'équipe

Affaires réglementaires

Négociation

Leadership

Communication

Formation

Diplôme en Pharmacie

Master en sciences de la vie

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un / e Affaires Réglementaires Platform Manager H / F.

Responsabilités principales

1. Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :

• Assurer le suivi technique des projets client
• Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)
• Affectation des ressources et gestion du temps
• Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
• Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

• Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)
• Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients
• Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.
• Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).
• Participer aux réunions avec les clients et la direction pour analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger.
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables.
• Garantir le respect du planning et du budget.
• Participer à la revue et la mise à jour SOPs.
• Participer aux audits et inspections.

Qualités et compétences requises :

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Faculté d’adaptation aux changements et défis imprévus
• Capacités de leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
• Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Rigueur dans l’organisation
• Sens de l’intérêt commercial de l’entreprise

Connaissances informatiques :

• Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
• Français bilingue : lu, écrit et parlé

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