Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Rennes; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior passionné par les Sciences de la Vie. Le candidat aura un rôle clé dans la conduite des activités statistiques, avec un impact direct sur des études cliniques. Vous apporterez votre expertise à des projets innovants en collaboration avec des équipes internationales et engagées.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques exigée.
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques dans les projets.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise de l'anglais

Connaissances réglementaires

Rigueur

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Rennes

Rennes, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants qui ont un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre stratégie de développement valorise également la parité hommes-femmes.