Chargé/chargée affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H

JR France; Nanterre; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les sciences de la vie recherche un Chargé/chargée affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Vous travaillerez sur la documentation technique pour le marquage CE et participerez à la rédaction de dossiers de gestion de risques. Ce poste est idéal pour ceux qui souhaitent évoluer dans un environnement dynamique et collaboratif.

Qualifications

• Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.

Responsabilités

• Élaboration de la documentation technique pour le marquage CE.
• Rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS.

Connaissances

Anglais

Formation

Bac+5

Description du poste

Chargé/chargée affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H, hauts-de-seine (92)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaires d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

Responsabilités principales :

1. Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
2. Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS

Profil recherché :

• Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit & oral