RESPONSABLE QUALITÉ ANGLAIS H/F

JR France; Toulouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité. Vous serez en charge de garantir la conformité des produits et des processus, tout en pilotant une équipe dédiée. Ce poste requiert une forte expérience en qualité et une maîtrise de l’anglais. Si vous êtes dynamique et orienté client, rejoignez une équipe engagée dans l'amélioration continue.

Qualifications

• Plus de 10 ans d’expérience en Qualité sur des produits de santé.
• Expérience en management est un plus.

Responsabilités

• Participer au déploiement de la Politique Qualité.
• Garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires.
• Piloter l’activité de validation des applications logicielles.

Connaissances

Leadership

Problem Solving

Customer Orientation

Formation

Bac+5

Outils

ERP

PLM

GED

Description du poste

RESPONSABLE QUALITÉ ANGLAIS H/F, haute-garonne (31)

haute-garonne (31), France

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux. Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48 M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.

Poste et missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous intégrerez une équipe de 15 collaborateurs en Qualité, avec une interface forte avec l’ensemble des services de l’entreprise. Vous êtes responsable d’une équipe de 3 collaborateurs. Vos principales missions seront :

1. Participer au déploiement de la Politique Qualité d’Hemodia et au renforcement de l’esprit qualité dans les différents services de l’entreprise.
2. Garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et normatives en vigueur.
3. Être force de proposition pour l’amélioration continue du système de management de la qualité de l’entreprise : documentation, analyse des données, audit, analyse des risques, etc.
4. Accompagner et apporter un support qualité aux pilotes de processus et autres sites de l’entreprise.
5. Prendre en charge des projets d’amélioration transversaux et structurants pour Hemodia.
6. Participer à la gestion des Non-Conformités, Réclamations client, CAPA, Modifications, Libération.
7. Participer au projet de digitalisation de l’entreprise.
8. Piloter l’activité de validation des applications logicielles.
9. Piloter le suivi des projets identifiés dans les objectifs de l’entreprise.

Profil

Formation supérieure (Bac+5), avec plus de 10 ans d’expérience en Qualité sur des produits de santé. Une expérience en management est un plus. Solides connaissances des référentiels ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement (UE) 2017/745, etc. Forte capacité à fédérer, à résoudre des problèmes complexes et à maintenir une orientation client. Maitrise de l’anglais et aisance avec les outils informatiques (ERP, PLM, GED, etc.). Votre dynamisme, vos qualités relationnelles et votre pragmatisme seront des atouts pour réussir dans vos missions.