Biostatisticien - RWE SR H/F

JR France; Cherbourg-en-Cotentin; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group is seeking a Biostatistician in Real World Evidence to lead statistical activities for clinical studies. The role involves designing real-world studies, providing statistical expertise, and ensuring compliance with methodologies and regulations. Join a dynamic international team and contribute to impactful research.

Qualifications

• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, en oncologie.
• Connaissance des études RWE et des réglementations associées.

Responsabilités

• Conduire la conception des études 'real-world'.
• Apporter expertise statistique dans la conception et analyse des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.

Connaissances

Anglais courant

Français bilingue

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat

Outils

SAS

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) pour conduire les activités statistiques et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Projetez-vous sur les missions suivantes :

1. Conduire en matière statistique la conception des études "real-world"
2. Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, la partie statistique du protocole, le plan d'analyse statistique, les résultats statistiques, le rapport statistique
3. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
4. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
5. Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse, résultats, rapport)
6. Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
7. Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable, en supervisant opérationnellement avec les CROs
8. Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Validez les compétences/expériences recherchées :

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, en oncologie
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
• Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (à l'écrit, à la lecture, à l'oral) pour la compréhension et la transmission
• Français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapidement
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans la recherche clinique.

• Part of the ALTEN group since 2014, nous explorons de nouvelles opportunités pour développer notre activité mondialement.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique avec des projets innovants ayant un impact réel.

• Développer votre carrière et vos compétences grâce à un encadrement et un coaching continus.

• Travailler dans un environnement valorisant la dignité, la diversité et l'inclusion, où chaque individu peut s’épanouir et donner le meilleur de lui-même.

• Notre engagement pour la parité hommes-femmes est une priorité stratégique.

Nous continuons de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. Rejoignez-nous !