Gestionnaire de Données en Pharmacovigilance H / F

Amarylys; Levallois-Perret; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un professionnel en pharmacovigilance pour gérer la saisie et la qualité des données. Vous serez responsable de la rédaction de narratifs en anglais et de l'édition des line listings. Cette position vous permettra de contribuer à l'amélioration continue des procédures internes tout en travaillant en équipe. Si vous êtes rigoureux, organisé et avez une bonne maîtrise des outils bureautiques, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez un environnement stimulant où votre expertise aura un impact significatif sur la sécurité des produits.

Qualifications

• Formation scientifique requise, avec une expérience en pharmacovigilance.
• Connaissance des exigences réglementaires et des bases de données.

Responsabilités

• Gestion et saisie des cas dans les bases de pharmacovigilance.
• Production de documents et suivi d'activité, incluant la recherche bibliographique.

Connaissances

Gestion des données de pharmacovigilance

Rigueur et organisation

Aisance rédactionnelle en Anglais

Capacité à travailler en équipe

Formation

Pharmacien

Master scientifique

Ingénieur

Outils

Bases de données de pharmacovigilance

Outils bureautiques

Description du poste

Type de contrat : CDI
Disponibilité : Dès que possible

Missions principales

1. Gestion et saisie des cas : - Prendre en charge la saisie des cas dans les bases de pharmacovigilance (cas Agence, notifications spontanées, cas d'essais cliniques) et le codage selon les standards en vigueur.
   - Rédiger les narratifs en Anglais.
   - Éditer les line listings et construire les requêtes utiles au suivi du rapport bénéfice / risque des produits.
2. Qualité des données et maintenance des bases : - Nettoyer les données des bases de pharmacovigilance et signaler les erreurs de saisie récurrentes.
   - Veiller à la mise à jour du dictionnaire MedDRA et à l'intégration des nouvelles versions dans les bases.
   - Interroger l'audit trail mensuel pour détecter les anomalies éventuelles.
3. Production de documents et suivi d'activité : - Participer à l'élaboration des bilans d'activité.
   - Contribuer à la recherche bibliographique, notamment dans le cadre de la veille hebdomadaire ou pour des recherches ponctuelles (DMI, PSUR, etc.).
   - Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des procédures internes.

Profil recherché

• Formation scientifique (Pharmacien, Master scientifique, Ingénieur, ou équivalent).
• Expérience préalable en gestion de données de pharmacovigilance ou dans une fonction similaire.
• Connaissance des bases de données de pharmacovigilance et des exigences réglementaires associées.
• Rigueur, organisation, autonomie et sens du détail.
• Aisance rédactionnelle en Anglais (narratives) et en Français, et capacité à travailler en équipe.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases documentaires.
• La maîtrise de l'anglais est indispensable.

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En Pharmacovigilance • Levallois-Perret, France