Biostatisticien - RWE SR H/F

JR France; Arrondissement d'Évry; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group is seeking a Biostatistician in Real World Evidence to lead statistical activities for clinical studies. The role involves designing studies, validating deliverables, and collaborating with various stakeholders. Join a dynamic international environment and make a direct impact on clinical research.

Qualifications

• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et des réglementations.

Responsabilités

• Conduire la conception des études 'real-world'.
• Rédiger et valider les livrables des études en conditions réelles.
• Programmer et valider les analyses en utilisant SAS.

Connaissances

Statistiques

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Anglais courant

Français bilingue

Formation

Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou doctorat

Outils

SAS

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) pour conduire les activités statistiques et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Projetez-vous sur les missions suivantes :

• Conduire en matière statistique la conception des études "real-world"
• Apporter son expertise dans : la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, la définition des objectifs et des critères d'évaluation, la partie statistique du protocole, le plan d'analyse, les résultats et le rapport statistique
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse, résultats, rapport)
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
• Diriger la revue des documents statistiques et assurer la supervision opérationnelle avec les CROs
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Validez les compétences/expériences recherchées :

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie
• Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies et des réglementations
• Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (écrit, lecture, oral) et français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Qualités : créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapidement
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en proposant des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

• Partenaire du groupe ALTEN depuis 2014, nous explorons de nouvelles opportunités pour développer notre activité.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

• Développer votre carrière et vos compétences : nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Vous serez encadré(e) pour progresser professionnellement et personnellement.

• Évoluer dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion, avec une attention particulière à la parité hommes-femmes.

• Notre croissance continue : rejoignez-nous dans le domaine des études cliniques !