Attaché(e) de recherche Clinique (ARC) Investigation

HOSPICES CIVILS DE LYON; France, Bron; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une opportunité passionnante dans un service de réanimation néonatale, où vous participerez à des études cliniques essentielles. En tant qu'Assistant de Recherche Clinique, vous serez impliqué dans le recrutement des sujets, la saisie des données, et la gestion des échantillons biologiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec une infirmière puéricultrice et aurez l'occasion de contribuer à des projets de recherche innovants. Ce rôle est idéal pour ceux qui souhaitent faire une différence dans le domaine de la santé, tout en évoluant dans un environnement dynamique et collaboratif.

Qualifications

• Participation à la faisabilité et suivi des études cliniques.
• Recueil et saisie des données à partir des dossiers médicaux.

Responsabilités

• Recrutement et accompagnement des sujets dans les études cliniques.
• Mise à jour des documents et suivi des événements indésirables.

Connaissances

Gestion des études cliniques

Saisie de données

Suivi des évènements indésirables

Formation à la recherche clinique

Gestion de matériel biologique

Formation

Bac +3 minimum en sciences

Formation complémentaire à la Recherche Clinique

Description du poste

Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

1. Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
2. Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
3. Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
4. Suivi des évènements indésirables
5. Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
6. Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
7. Établissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
8. Validation des grilles de surcoûts et facturation
9. Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
10. Rapport d’activité
11. Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques

Le service de réanimation néonatale de l'HFME accueille jusqu'à 50 nouveau-nés, et dispose également d'une cohorte de suivi des anciens patients hospitalisés dans le service. Nous sommes centre de référence de plusieurs pathologies malformatives congénitales.

Dans ce contexte, nous participons à plusieurs études, soit des recueils de données dans le cadre de cohortes, soit des études non interventionnelles, soit des études interventionnelles (locale ou multicentrique).

Une infirmière puéricultrice à temps plein est responsable des projets de recherche, sous la supervision du chef de service. L'ARC recruté travaillera en binôme avec l'infirmière recherche du service.

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

Informations contractuelles :

• Nature du contrat : CDD 12 mois renouvelable
• Quotité de temps de travail : 100%
• Modèle Horaires : 8h-16h
• Catégorie Emploi : Catégorie A
• Date de recrutement souhaitée : 12/05/2025