Technicien Assurance Qualité (H/F)

JR France; Créteil; Sur place; EUR 28 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité à Maisons-Alfort. Le candidat idéal aura une formation Bac + 2/3, une expérience en industrie pharmaceutique, et des compétences en qualité et microbiologie. Le poste est en intérim pour une durée de 5 mois, avec un salaire brut annuel de 27,996€. Des avantages tels que le remboursement de transport et un cadre de travail stimulant sont offerts.

Prestations

Restaurant d’entreprise

Transport remboursé à 75 %

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique - Idéalement 1/2 d'expérience minimum.
• Formation Bac + 2 à l'IMT.

Responsabilités

• Vérification de la cohérence qualitative et quantitative des dossiers.
• Création d’évènements qualité pour investigation.
• Formation des opérateurs de production.

Connaissances

Connaissance des procédures et normes qualité

Connaissance des procédés de fabrication

Connaissance en microbiologie

Connaissance en chimie analytique

Anglais

Aisance sur les outils ERP

Formation

Bac + 2 / Bac + 3

Description du poste

Technicien Assurance Qualité (H/F), val-de-marne (94)

• Lieu : Maisons- Alfort
• Salaire : 27996€ Brut/Annuel
• Temps de travail : Temps plein
• Mode de travail : Sur site
• Type de contrat : Intérim
• Durée : 5 mois
• Rythme de travail : Journée
• Date de démarrage : Dès que possible
• Intitulé de poste : Technicien Assurance Qualité (H/F)
• Cadre de travail stimulant
• Restaurant d’entreprise
• Transport remboursé à 75 %.
• Vérification de la cohérence qualitative et quantitative : des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d’environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d’analyse, de l’habilitation du personnel.
• Création d’évènements qualité (déviations) pour investigation si nécessaire. Initiation de démarches d’amélioration. Saisie, extraction et analyse d’indicateurs (qualité, anomalies, coût de la non-qualité) et restitution des conclusions aux services concernés.
• Formation des opérateurs de production. Relecture et modification des documents et procédures qualité. Contribution à des projets spécifiques sur demande.
• Définition en coordination avec la production de la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté.
• Définition avec la production d’actions correctives et/ou préventives à la suite d’une anomalie et suivi de leur mise en place.
• Chacun est responsable de sa sécurité et s’implique dans celle des autres.
• Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.

Profil recherché :

• Formation : Bac + 2 / Bac+3 Idéalement BAC+2 à l'IMT
• Expérience :
• Expérience en industrie pharmaceutique - Idéalement 1/2 d'expérience minimum stage et alternance dans la fonction
• Compétences requises : Connaissance des procédures et normes qualité.
• Connaissance des procédés de fabrication (process stérile).
• Connaissance en microbiologie et chimie analytique (Connaissances Théorique)
• L’anglais est un plus
• Une aisance sur les outils ERP et avoir déjà travaillé sur ce type d'outils.
• Un profil volontaire qui a envie d’apprendre

Le site de Sanofi SWI à Maisons-Alfort est un acteur clé de l'industrie pharmaceutique., il est spécialisé dans la production de seringues auto-injectables stériles, notamment pour un anticoagulant, avec une capacité de production impressionnante de 160 millions de seringues par an, expédiées dans 125 pays .

Le site fabrique également des médicaments injectables lyophilisés, tels que des antibiotiques destinés principalement aux hôpitaux en France, au Maghreb et en Afrique subsaharienne. Employant environ 600 collaborateurs , il joue un rôle important dans l'économie locale et est reconnu pour son expertise en production pharmaceutique.