Pharmacien Qualité Dispositif Médicaux

JR France; Nanterre; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine de la santé recherche un Pharmacien Qualité Dispositif Médicaux pour assurer la conformité et la sécurité des produits. Vous serez responsable de la pharmacovigilance et de la matériovigilance, en collaboration avec les équipes internationales. Ce rôle exige une connaissance approfondie des réglementations et un excellent niveau de communication en français et en anglais.

Qualifications

• Responsable de la pharmaco et matériovigilance en France.
• Connaissance des aspects réglementaires au niveau France et international.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et développer le système de pharmacovigilance.
• Contribuer à l'évaluation de la sécurité des produits.
• Être le point de contact pour la sécurité des patients.

Connaissances

Pharmacovigilance

Matériovigilance

Nutrivigilance

Communication

Formation

Pharmacien inscrit à l’ordre

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Pharmacien Qualité Dispositif Médicaux, hauts-de-seine (92)

Le poste, rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, consiste à assister la Direction Internationale des Vigilances sur les thèmes liés aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance : suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions de qualité des produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.

Vos missions principales :

1. En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance, en conformité avec les réglementations nationales et internationales, ainsi que les procédures de l'entreprise. Assurer les différents aspects de ce système.
2. Assurer une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant lors du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
3. Contribuer à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
4. Participer à la vision globale et à la conformité du système de vigilance.
5. Être le point de contact pour la sécurité des patients en matière de matériovigilance.
6. Être le point de contact pour la sécurité des patients en nutrivigilance.
7. Être la personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance en France.

Profil recherché

• Pharmacien inscrit à l’ordre.
• Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, ainsi que de leurs aspects réglementaires.
• Maîtrise du français et de l'anglais, parlé et écrit.
• Familiarité avec les outils Microsoft Office.