Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F

TN France; France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un poste passionnant de Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin à pourvoir en France. Vous travaillerez dans un environnement international dynamique, contribuant directement à la recherche clinique et à l'impact sur la vie des patients. Vos responsabilités incluront la gestion des contrats qualité, le suivi documentaire, et la préparation des change controls, tout en collaborant avec diverses équipes.

Qualifications

• Expérience en gestion de contrats qualité.
• Compétences en suivi documentaire et gestion des publications.

Responsabilités

• Mapping des contrats qualité et gestion des modifications.
• Suivi des contrats lors des réunions avec les départements.
• Préparation et soumission des change controls.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Formation

Diplôme en Sciences de la Vie

Description du poste

Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F, France

France, France

Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

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Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

1. Mapping des contrats qualité du projet, gérer leurs modifications, et proposer des simplifications.
2. Assurer le suivi des contrats lors des réunions avec chaque département du projet.
3. Gérer un planning de mise à jour des procédures qualité avec la direction du site et pratiquer la mise à jour de ces dernières dès l’obtention de la validation des modifications.
4. Préparer, suivre et soumettre le change control du site concerné.
5. Établir la liste des délégations Qualité existantes signées par le Pharmacien Responsable.
6. Préparer de nouvelles lettres de délégation.
7. Établir un support de gestion documentaire, contribuer à sa mise à jour et proposer des simplifications pour l’établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant.
8. Gérer la publication documentaire.
9. Suivre la publication des documents pour la distribution (packaging, licence…) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.
10. Participer aux réunions de suivi des publications documentaires pour éviter les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.