Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Saint-Denis; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des organisations de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour diriger les activités statistiques des études. Le poste nécessite une expertise en statistiques, une solide expérience en développement clinique, et la maîtrise de logiciels comme SAS et R. Le professionnel devra également collaborer avec les sous-traitants et assurer le respect des standards réglementaires internationaux.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Supervisé des activités statistiques externalisées.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants.
• Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires internationales

Maîtrise de l'anglais

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Saint-Denis

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.