Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (F/H)

JR France; Saint-Denis; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale recherche un évaluateur qualité pharmaceutique pour analyser et rédiger des rapports sur les médicaments chimiques. Le candidat doit avoir un diplôme en pharmacie ou en chimie, et une expérience en développement ou production de médicaments. Le poste est en CDD de 3 ans avec possibilité de télétravail.

Qualifications

• Expérience en recherche, développement ou production de médicaments.
• Niveau DEA/Master minimum en chimie.

Responsabilités

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques.
• Rédiger un rapport en conformité avec les guidelines de l'EMA.
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures.

Connaissances

Chimie analytique

Chimie médicinale

Chimie galénique

Contrôle de qualité

Anglais

Formation

Diplôme de pharmacien

Diplôme de 3ème cycle en chimie analytique

Description du poste

Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (F/H), Seine-Saint-Denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction: Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle: Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:

• Liaisons hiérarchiques: Chef de pôle
• Liaisons fonctionnelles: Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes:

• Internes: DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP

Compatible télétravail: oui

Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).

Activités principales

1. Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
2. Rédiger un rapport en conformité avec les guidelines de l'EMA
3. Rendre un avis selon le contexte réglementaire
4. Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires

Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Qualifications requises

Diplôme de pharmacien complété par un 3ème cycle ou tout autre diplôme de 3ème cycle en chimie analytique, chimie de synthèse médicinale ou galénique.

Expérience professionnelle souhaitée :

Une expérience en recherche, développement, ou en production de médicaments ou matières premières.

Compétences clés

• Compétence en chimie analytique, chimie médicinale ou galénique (niveau DEA/Master minimum)
• Connaissance du développement chimique / galénique du médicament
• Maîtrise des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation
• Connaissance de la réglementation européenne du médicament
• Bonne maîtrise de l'anglais
• Aptitude à la concertation

Informations administratives

Type de contrat: CDD de droit public de 3 ans

Possibilité de détachement dans la fonction publique d’État, territoriale ou hospitalière

Catégorie d’emploi: CE1

Poste de référence: Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Date limite de candidature: 29/05/2025

Référence de l’offre: SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025

Référence technique: Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. L'établissement garantit la confidentialité du dossier. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents doivent déclarer leurs liens d’intérêts, déclaration rendue publique et actualisée annuellement. Les candidats sans déclaration d’intérêts doivent remplir un formulaire papier lors du recrutement.

Les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé doivent en informer l’ANSM au préalable.