PHARMACIEN D'OFFICINE (H/F) (remote)

JR France; Paris; À distance; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale recherche un Evaluateur Scientifique Réglementaire en contrat d'apprentissage. Le candidat sera chargé de l'évaluation des demandes d'importation de médicaments et des autorisations de distribution parallèle. Ce poste offre une immersion dans le secteur pharmaceutique avec des missions variées et des collaborations internes et externes.

Qualifications

• Diplôme préparé : Docteur en Pharmacie ou Master en Droit de la santé.
• Premier stage dans le secteur pharmaceutique souhaité.

Responsabilités

• Évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation.
• Suivi des autorisations d'importation parallèle et de distribution parallèle.
• Assistance et conseil réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Capacité d'analyse

Esprit critique

Capacité à travailler en équipe

Autonomie

Sens de l'organisation

Initiative

Formation

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Master en Droit de la santé ou équivalent

Description du poste

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation générale du poste

Direction : Direction Réglementation et Déontologie (DRD)

Pôle : IMPEX (Importation/Export de Médicaments et Qualification des produits de santé)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef du Pôle IMPEX, Tuteur : Evaluateur du Pôle IMPEX

Collaborations internes et externes : Les autres pôles de la direction, le délégué qualité de la direction, toute direction "médicale" de l'agence, ainsi que toute direction "métier" en particulier la direction de l'inspection et la direction de la surveillance.

Compatible télétravail : ☑ oui ☐ non

Finalité du poste : Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu’au commerce parallèle de médicaments en France.

Activités principales :

1. Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de médicaments.
2. Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes de mise à disposition à titre exceptionnel de médicaments.
3. Évaluation des demandes et suivi des autorisations d'importation parallèle (AIP) et de distribution parallèle :

• Veiller à la conformité technico-réglementaire des dossiers
• Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers et établir un rapport d'évaluation
• Produire les décisions et assurer leur suivi (AIP, renouvellements quinquenaux, modification d'AIP, refus...)

Activités secondaires :

• Assistance et conseil réglementaire
• Traitement des demandes d’informations émanant des évaluateurs, firmes, professionnels de santé, particuliers, inspecteurs de santé publique…
• Recueil des éléments de réponse et élaboration de lettres/notes dans le cadre de questions parlementaires, recours/contentieux
• Participation aux réflexions résultant des difficultés d’application et/ou d’interprétation des textes

Diplôme préparé :

• Préparation du Diplôme de Docteur en Pharmacie
• Préparation de Master en Droit de la santé ou équivalent

Premier stage dans le secteur pharmaceutique souhaité

Compétences clés recherchées :

• Rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, esprit critique
• Capacité à travailler en équipe, capacité d'adaptation
• Autonomie, sens de l'organisation du travail, initiative, capacité à être force de proposition

Caractéristiques administratives :

• Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur Scientifique Réglementaire
• Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, 143-147, boulevard Anatole France, 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. La déclaration est rendue publique et actualisée annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publique doivent renseigner un formulaire lors du recrutement.