Directeur Commercial Banque à Distance - Lyon (H / F)

Milleis Banque Privée; Rhône; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Manager des Trial Master Files (TMF) passionné pour superviser et gérer l'ensemble des activités liées aux TMF. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la qualité des TMF, de la documentation, et de la communication avec les équipes cliniques. Vous apporterez votre expertise pour garantir que tous les documents sont conformes aux normes et accessibles. Si vous avez un diplôme Bac+5 et au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, rejoignez une équipe innovante et contribuez à des projets de recherche clinique passionnants. C'est l'opportunité idéale pour faire avancer votre carrière dans un environnement collaboratif.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en recherche clinique ou équivalent requis.
• 3 ans d'expérience en gestion de TMF ou équivalent nécessaire.

Responsabilités

• Contrôler la qualité et gérer les TMF pour les essais cliniques.
• Assurer la documentation et la communication des progrès TMF.

Connaissances

Gestion des TMF

Communication

Autonomie

Organisation

Esprit d'équipe

Connaissance des documents GXP

Français courant

Anglais courant

Formation

Bac+5 dans le secteur de la recherche clinique

Outils

ALM

GEODIS

Description du poste

Description de poste

Trial Master Files (TMF) – Manager H / F

AIXIAL Group recherche son prochain talent Trial Master Files (TMF) – Manager H / F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Contrôler la qualité des TMF
• Configurer et fermer les TMF
• Superviser toutes les activités de gestion de TMF
• Corriger et mettre à jour les documents TMF (document TMF QC)
• Assurer l’approbation documentée du TMF QC
• Concevoir, développer, et établir des tests techniques auprès des utilisateurs clés
• Créer de la documentation produit et du guide d’utilisation
• Rédiger les bulletins de communication
• Participer aux réunions de l’équipe clinique et fournir des métriques et des rapports d’avancement TMF aux équipes cliniques
• Compléter / créer tous les documents demandés dans le TMF liés aux activités de l’équipe de gestion du TMF
• Gérer la demande de rapport sur l’état d’avancement du TMF
• Vérifier l’inventaire (s’assurer que les documents requis sont disponibles, que toutes les pièces jointes, les annexes et tous les documents incorporés sont disponibles, que les amendements sont disponibles)
• Vérifier le contenu des documents requis
• Agir en tant que point de contact principal et fournir un soutien aux contributeurs pour la gestion du TMF pour les essais assignés
• Archiver des documents de l’étude

Profil et compétences requises :

• Vous avez un diplôme Bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en gestion des TMF, ou équivalent
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en TMF Manager ou équivalent
• Vous avez des connaissances de l’outil ALM, GEODIS
• Vous avez connaissance de la méthodologie des documents GXP
• Vous avez un français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’autonomie, d’organisation, et d’esprit d’équipe
• Vous avez une aisance en communication