Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H/F

JR France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

A leading company in the clinical research field is seeking an Assistant des Affaires Réglementaires. The role involves managing regulatory data, preparing project meetings, and ensuring compliance with regulatory standards. Candidates should have a BAC+5 degree and at least 4 years of experience in regulatory affairs. Fluency in French and English is essential.

Qualifications

• Minimum de 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires.
• Maîtrise du français et de l'anglais courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Piloter et mettre à jour l'action LOG et l'esprint.
• Vérifier les fichiers sources et les données importées dans Ennov.
• Rédiger et mettre à jour les documents d'implémentation de la suite LSS.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Communication

Formation

BAC+5 en Affaires Réglementaires

Outils

Veeva Vault RIM

Ennov Clinical

Description du poste

Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H/F, Paris

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

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Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H/F.

Les missions principales incluent :

1. Piloter et mettre à jour l'action LOG, décision LOG, question LOG, et l'esprint (outil de pilotage).
2. Préparer et participer aux réunions projet et/ou de pilotage.
3. Contribuer au mapping de données.
4. Vérifier les fichiers sources et les données importées dans Ennov.
5. Contribuer à l'amélioration des données réglementaires dans le Veeva Vault RIM.
6. Rédiger et mettre à jour les fiches de test, et remonter les alertes.
7. Vérifier les rapports de validation.
8. Rédiger les supports de formation et cahiers d'exercices.
9. Animer les formations utilisateurs Veeva Vault RIM.
10. Rédiger et mettre à jour les documents d'implémentation de la suite LSS (Life Sciences Suite : eDMS/QMS/RIMS).

Profil et compétences requises :

• Diplôme BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent.
• Minimum de 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires.
• Solide expérience avec l'outil Veeva Vault RIM.
• Expérience réussie avec Ennov Clinical.
• Maîtrise du français courant à l'écrit et à l'oral.
• Maîtrise de l'anglais courant à l'écrit et à l'oral.
• Organisation, autonomie, et aisance en communication.

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO (Contract Research Organization), avec expertise et flexibilité pour la réalisation d'études cliniques.
• Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., en fournissant des solutions innovantes.
• Présence dans 10 pays sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels.
• Faisant partie du groupe ALTEN depuis 2014.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact réel.
• Développer votre carrière dans un environnement valorisant la diversité et l'inclusion.
• Participer à une croissance continue dans le domaine des études cliniques.