Chargé de vigilances - Rapports périodiques H / F

Pierre Fabre Group; Île-de-France; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise engagée recherche un Chargé de Vigilances pour rédiger et soumettre des rapports périodiques dans un environnement international. Ce rôle clé implique la collaboration avec divers départements pour garantir la qualité des données et le respect des délais réglementaires. Vous contribuerez à l'amélioration continue des processus tout en développant vos compétences dans un cadre dynamique. Si vous êtes un pharmacien passionné par la vigilance et l'innovation, cette opportunité est faite pour vous!

Qualifications

• 4 ans d'expérience en pharmacovigilance dans un environnement international.
• Bonne connaissance des obligations réglementaires liées aux rapports périodiques.

Responsabilités

• Rédaction des rapports périodiques de vigilances et soumission aux autorités.
• Supervision de la traçabilité des déclarations et transmissions.

Connaissances

Pharmacovigilance

Rédaction de rapports

Connaissance réglementaire

Outils collaboratifs

Anglais courant

Formation

Pharmacien

Outils

Bases de données de pharmacovigilance

Description du poste

Nous recrutons en CDD (quatre mois environ) à Boulogne, un(e) Chargé(e) de Vigilances- Rapports Périodiques , rattaché(e) au Pôle des Rapports Périodiques de la Direction des Vigilances Groupe de la BU Direction Médicale et Relation Patients Consommateurs.

Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le Pôle et assurez, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.

Plus précisément, vous :

• Préparez et rédigez les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, NIT, ADD COV, ainsi que les rapports périodiques dans le cadre des essais cliniques (DSUR, BR…) dont vous avez la charge, en vous assurant de la qualitédes données.
• Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes, aux filiales et partenaires dans le respect des procédures Pierre Fabre et des délais réglementaires en vous assurant de la traçabilité de ces déclarations et transmissions.
• Contribuez au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à la rédaction des rapports.
• Participez aux réunions de travail et contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la Direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques / déviations lors des audits et inspections.

Les plus de notre poste :

vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, avec la Direction des Affaires Réglementaires Monde, la Direction Recherche et Développement, la Direction Recherche Clinique, les Directions Médicales ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.

L’activité concerne environ 400 spécialités et produits déployés au niveau international (hors statut cosmétiques).

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDD à Boulogne (92).

Ce poste est ouvert au télétravail jusqu’à 2j / semaine.

Vous êtes Pharmacien, avec une expérience de 4 ans minimum dans le domaine de la vigilance dans un environnement international.

Vous avez une bonne connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques.

Vous maîtrisez les outils collaboratifs et de bureautique ainsi que les bases de données de pharmacovigilance.

Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’oral comme à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

• Votre sens de l’organisation et votre gestion des priorités
• Votre rigueur
• Votre réactivité et anticipation
• Votre capacité à travailler en réseau

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée? Rejoignez-nous!

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