Biostatisticien - RWE SR H/F

JR France; Mâcon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group is seeking a Biostatistician in Real World Evidence (RWE) to lead statistical activities in clinical research. The role involves designing studies, providing statistical expertise, and ensuring compliance with methodologies. Join a leading CRO to impact millions of lives through innovative research.

Qualifications

• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Connaissance des études RWE et de leurs méthodologies.

Responsabilités

• Conduire la conception des études 'real-world'.
• Apporter expertise statistique sur la taille de l'échantillon et objectifs de l'étude.
• Rédiger et valider les livrables des études en conditions réelles.

Connaissances

Anglais courant

Français bilingue

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat

Outils

SAS

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) , pour conduire les activités statistiques , et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.

Projetez vous sur les missions suivantes :

• Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world"
• Apporter son expertise statistique dans : l a conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
• Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
• Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs
• Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet

Validez les compétences/expériences recherchées :

• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
• Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire
• Connaissance des études RWE , de leurs méthodologies spécifiques et des r églementations associées
• Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmission
• Français bilingue
• Bonne compréhension globale des processus d'étude
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
• Disponibilité rapidement
• Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixia l Group .

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !