DATA REVIEWER PHYSICO-CHIMIE (H / F) CDI

Eurofins; Les Ulis; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique recherche un data reviewer pour assurer la qualité des dossiers de contrôle. Le candidat idéal aura un Bac+3 en chimie analytique, une expérience en environnement GMP, et sera capable de travailler de manière autonome tout en respectant les délais. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à l'efficacité du laboratoire et à la satisfaction des clients.

Qualifications

• Expérience en environnement GMP souhaitée.
• Maitrise des tests physico-chimiques.
• Anglais technique & professionnel.

Responsabilités

• Vérifier les documents de travail et corriger les données brutes.
• Gérer les évènements qualité via le LIMS.
• Rédiger les procédures en lien avec l'activité.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Esprit critique

Adaptabilité

Relationnel

Formation

Bac+3 en chimie analytique

Description du poste

Directement rattaché(e) au Responsable du laboratoire, vous réalisez la data review des dossiers de contrôle qualité et de développement / validation analytiques dans le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (BPF), des GMP (Good Manufacturing Practice) et du Code de la Santé Publique. Vous contribuez ainsi à la satisfaction de nos clients.

Vous serez chargé(e) de :

• Réaliser la vérification des documents de travail et la correction des données brutes,
• Gérer les évènements qualités via notre LIMS (système de gestion de l'information du laboratoire),
• Rédiger les documents de travail (trames de rédaction et synoptiques) et les procédures en lien avec votre activité,
• Intervenir auprès des techniciens sur les erreurs ou imprécisions de rédaction des données brutes afin de corriger les dossiers et développer les compétences des techniques opérationnelles sur les bonnes pratiques documentaires,
• Assurer le suivi des dossiers retournés au laboratoire,
• Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation établie,
• Proposer et mener, en accord avec le responsable de service toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire,
• Contribuer à la préparation des visites clients (audits et visites commerciales),
• Participer aux actions Qualité des Laboratoires sur la base des référentiels Qualité auxquels répond Eurofins BioPharma Product Testing France (Les Ulis)
• Participer aux réunions de suivi d’activités

De formation Bac+3 minimum en chimie analytique, vous maitrisez les tests physico-chimiques sur les matières premières, articles de conditionnement et produits finis.

Vous justifiez d’une première expérience acquise sur un poste similaire en environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous avez un bon relationnel, l’esprit orienté vers la satisfaction client et l’efficience et savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité. Vous êtes dynamique et organisé(e).

Vous êtes à l’aise avec la pratique de l’anglais technique & professionnel.

Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d’esprit critique et de prise d’initiatives pour mener à bien vos missions.

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