Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Villejuif; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Villejuif. Le candidat idéal aura une solide formation en statistiques et au moins six ans d'expérience en industrie pharmaceutique. Ce poste impliquera la conduite d'activités statistiques et la supervision des sous-traitants, le tout dans un environnement international dynamique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissances des recommandations réglementaires internationales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et rédaction de documents d'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances en statistiques

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Villejuif

Villejuif, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.