Directeur Assurance Qualité Système & Compliance

JR France; Palaiseau; Sur place; EUR 80 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe international recherche un Directeur Assurance Qualité Système & Compliance en Île-de-France. Ce poste stratégique implique de piloter la qualité et la conformité au sein d'un environnement réglementé complexe, en harmonisant les processus et en garantissant la conformité avec les exigences internationales. Vous serez responsable de la gestion des audits, de l'amélioration continue et de la formation des équipes autour de la culture qualité.

Qualifications

• Minimum 15 ans d’expérience en assurance qualité multisite/groupe.
• Expériences en industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Piloter la stratégie qualité groupe et harmoniser les processus.
• Assurer la conformité réglementaire et superviser les audits.
• Déployer un programme de formation qualité groupe.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Vision stratégique

Esprit collaboratif

Formation

Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité)

Outils

BPF

ISO 13485

ISO 22716

HACCP

FDA

EMA

Description du poste

Directeur Assurance Qualité Système & Compliance, île-de-france

Donnez une nouvelle dimension à votre carrière !

Vous êtes expert(e) en qualité et compliance dans un environnement réglementé complexe ? Vous souhaitez impulser une vision globale et harmonisée à l’échelle d’un groupe multi-activités ? Ce poste est fait pour vous !

Directeur Assurance Qualité Système & Compliance (H/F)

(CDI – Basé Île de France)

Pour un groupe international reconnu dans plusieurs domaines (Pharmaceutique, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux, Compléments Alimentaires et Biocides), nous recherchons un Directeur Qualité pour définir et piloter la stratégie qualité et compliance groupe.

I – Vos missions clés :

En tant que responsable du management de la qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans l’harmonisation et l’amélioration continue du SMQ. Vos missions seront les suivantes :

Piloter la stratégie qualité groupe :

• Définir une politique qualité unifiée et agile, respectant les spécificités de chaque domaine d’activité du groupe
• Harmoniser les processus selon les référentiels (BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP...)
• Déployer un nouveau système de management électronique de la qualité
• Suivre les indicateurs qualité (KPI)

Assurer la conformité réglementaire et la compliance

• Garantir l’alignement avec les exigences internationales (FDA, EMA, ANSM, ISO...)
• Superviser la gestion des risques, CAPA et évolutions réglementaires
• Collaborer avec les affaires réglementaires

Coordonner les audits et inspections

• Organiser les audits internes, accompagner les inspections externes
• Piloter la gestion des écarts et des plans d’action

Animer l’amélioration continue & le change control

• Superviser le traitement des déviations, réclamations et changements
• Piloter les démarches d’amélioration continue

Fédérer les équipes autour de la culture qualité

• Déployer un programme de formation qualité groupe
• Accompagner l’appropriation des bonnes pratiques sur les sites

Vous l’aurez compris, il s’agit d’un poste à fort impact stratégique, au cœur des enjeux qualité du groupe. Un rôle transversal stimulant, en interface avec toutes les fonctions clés !

II - Le profil recherché :

• Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité...)
• Minimum 15 ans d’expérience (assurance qualité multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou R&D)
• Expériences en industrie pharmaceutique complétées par une expérience dans l’un des domaines suivants : cosmétique, ou dispositifs médicaux, ou compléments alimentaires
• Connaissance des référentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA…
• Leadership, rigueur, vision stratégique et esprit collaboratif

Si vous souhaitez relever ce défi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la réf. : 25-410-01, à [emailprotected]