Contrôle de Production (F/H)

JR France; Saint-Denis; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé recherche un apprenti en Contrôle de Production pour évaluer la qualité des médicaments de thérapie innovante. Le candidat idéal aura un Master 2 en biotechnologies et maîtrisera l'anglais. Ce poste implique des responsabilités importantes dans un environnement collaboratif, avec un fort accent sur la sécurité sanitaire.

Qualifications

• Formation requise : Master 2 en biotechnologies ou thérapies innovantes.
• Compétences clés : synthèse d'information, maîtrise de l'anglais, capacités relationnelles.
• Aptitude au travail en équipe est essentielle.

Responsabilités

• Participer à l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers.
• Aider à traiter des dossiers complexes en autonomie.
• Participer aux réunions internes sur les dossiers.

Connaissances

Synthèse d'information scientifique

Maîtrise de l'anglais

Capacités relationnelles

Aptitude au travail en équipe

Formation

Master 2 en biotechnologies ou thérapies innovantes

Description du poste

Contrôle de Production (F/H), seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation générale du poste

Direction : Direction des Métiers Scientifiques

Pôle : Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

• Hiérarchiques : Chef de pôle
• Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique

Collaborations internes et externes :

• Internes : Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques, avec collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers qu’il évalue (sécurité virale, non clinique, clinique, surveillance, etc.)
• Direction des autorisations : lien avec les équipes scientifiques et réglementaires pour la coordination des demandes qu’il évalue
• Travail avec le représentant français du BWP (biological working party) de l’EMA : préparation des avis, participation aux réunions

Collaborations externes :

• Agence Européenne du Médicament (EMA)
• Evaluateurs qualité des agences nationales du médicament de l’Union Européenne
• Laboratoires pharmaceutiques
• Promoteurs d’essais cliniques
• Experts externes

Compatible télétravail : ☑oui ☐non

Finalité du poste : L’apprenti aidera à l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique, thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il travaillera en anglais (lecture, écriture, réunions).

Activités principales :

• Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers en formulant un avis motivé après échanges et analyses
• Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie, en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
• Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et référentiels)

Activités secondaires :

• Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

Formation / Diplôme : Master 2 en biotechnologies ou thérapies innovantes

Compétences clés recherchées :

• Synthétiser l’information scientifique et en présenter une analyse critique, argumentée, concise et claire
• Maîtrise de l'anglais indispensable
• Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe

Caractéristiques administratives :

• Type de contrat : Contrat d’apprentissage
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
• Rattachement du poste : Trois sites à Saint-Denis

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap, avec garanties d’adaptations si nécessaire. La gestion confidentielle du dossier est assurée. La déclaration d’intérêts est obligatoire selon la réglementation en vigueur, avec mise à jour annuelle. Les candidats doivent également informer l’ANSM en cas de cumul d’activités ou de cessation de fonctions dans le secteur privé.