Regulatory Affairs Platform Manager

AIXIAL GROUP; Palaiseau; Sur place; EUR 60 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie en tant que Regulatory Manager. Vous serez responsable de la gestion d'une équipe de consultants en affaires réglementaires, tout en assurant le suivi des projets et la satisfaction client. Ce rôle exige une expertise technique et des compétences en leadership pour développer des relations solides avec les clients. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Minimum 8 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• 3 ans d'expérience en management d'équipe et de projet.

Responsabilités

• Manager et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires.
• Assurer le suivi technique des projets client et garantir la qualité des livrables.
• Participer aux RFPs et défendre l'offre en affaires réglementaires.

Connaissances

Affaires Réglementaires

Gestion de Projet

Leadership

Négociation

Communication

Formation

Diplôme en Pharmacie

Master en Sciences de la Vie

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :

• Assurer le suivi technique des projets client
• Monitorer l’activité AR et la performance de l’équipe AR (métriques, délais, coûts, rentabilité, satisfaction client…)
• Affecter les ressources et gérer le temps
• Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
• Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert en Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

• Participer aux RFPs / RFIs AR (devis, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
• Présenter et défendre l’offre en Affaires Réglementaires d’AIXIAL Group lors des réunions de présentation (BID defenses) avec nos clients
• Négocier avec les clients pour définir les tarifs des prestations
• Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore)
• Participer aux réunions avec les clients et la direction pour analyser et résoudre les problèmes
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
• Garantir le respect du planning et du budget
• Participer à la revue et à la mise à jour des SOPs
• Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Capacité à s’adapter aux changements et défis imprévus
• Compétences en leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
• Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Rigueur dans l’organisation
• Sens de l’intérêt commercial de l’entreprise

Connaissances informatiques

• Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
• Français bilingue : lu, écrit et parlé

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Poste de Regulatory Manager à Ile-de-France, France