Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Poitiers; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior à Poitiers. Vous travaillerez dans un environnement international, supervisant les statistiques essentielles des projets cliniques et collaborant avec divers experts pour garantir la qualité des résultats. Si vous avez au moins 6 ans d'expérience en oncologie et une maîtrise des outils SAS et R, rejoignez-nous pour faire une différence dans la recherche clinique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques exigée.
• Expérience minimum de 6 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH, EMA, FDA).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Connaissances réglementaires

Communication en anglais

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Poitiers

Poitiers, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R, solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.