Responsable qualité site (H/F)

Stiplastics; Saint-Marcellin; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et engagée dans le secteur de la santé recherche un Responsable Qualité pour diriger son équipe et garantir l'excellence des produits médicaux. Dans un environnement dynamique, vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue des processus qualité tout en assurant la satisfaction client. Vous serez responsable de la mise en œuvre des politiques qualité et de la gestion des audits, tout en travaillant au sein d'une équipe experte. Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez faire une différence dans le secteur médical, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Titres-restaurant

Accord télétravail

Mutuelle

Prévoyance

Retraite supplémentaire

Formation à nos métiers

Qualifications

• Expérience réussie dans un environnement pharma ou médical.
• Capacité à assurer un audit client en anglais.

Responsabilités

• Garantir la qualité des produits fabriqués et expédiés.
• Participer à l'amélioration de la performance du système de management de la qualité.

Connaissances

Procédures de contrôle qualité

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Pilotage de la démarche qualité

Gestion des réclamations clients

Analyse de situations complexes

Formation

Bac +5 ou équivalent en qualité

Outils

M-Files

Description du poste

DescriptionLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose aujourd'hui une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485 / 15378 / 14001, dont une partie en salle blanche ISO7 et 8, c'est toute notre expertise qualité, R&D, industrialisation et marketing que nous mettons à disposition de nos clients. Vous souhaitez intégrer : - Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique - Une usine à la pointe de la technologie dans la fabrication de produits à destination pharmaceutique et médicale - Un projet porteur de passion et de sens - Une équipe experte riche en personnalités Nous vous proposons : - Un poste en CDI, basé à Saint Marcellin (38) - Un statut cadre au forfait jour avec Jour Non Travaillé (JNT) - Une rémunération attractive, avec des titres-restaurant - Un accord d'aménagement du temps de travail permettant de concilier vie professionnelle et vie personnelle - Un accord télétravail - Une participation aux bénéfices de la société - Une mutuelle & une prévoyance - Une retraite supplémentaire à la charge de l'employeur - Une formation à nos métiers et nos produits Nous vous proposons une belle opportunité au sein de nos équipes : Responsable qualité site (H/F) Votre mission : Sous la responsabilité du Directeur qualité et affaires réglementaire groupe, vous garantissez la qualité des produits fabriqués, réceptionnés et expédiés et vous participez à l'amélioration de la performance du système de management de la qualité et de l'entreprise. Vous orientez également l'entreprise vers la satisfaction client tout en respectant les valeurs, les règles et les procédures du groupe. Membre du Comex technique, vous faites partie de l'équipe de direction du site et managez le service QHS du site (12 personnes) intégrant une partie en établissement pharmaceutique certifié BPF. À ce titre, vos missions principales sont : - Appliquer sur le site la politique qualité du groupe - Approuver et être le garant de la bonne tenue du SMQ sous la GED M-Files - Élaborer et animer une feuille de route avec les grands axes d'amélioration Qualité pour le site - Consolider les KPIs dans un dashboard et assurer le reporting au Comex technique - Gérer les audits de certifications et les inspections des Autorités de Santé - Être le garant de la satisfaction des clients en cas de sollicitations ou réclamations liées à la Qualité - Réaliser ou faire suivre les audits internes processus et terrain et externes - Planifier et animer les revues de direction et de processus - Être garant de l'avancement des change control et des CAPA plans, en apportant un soutien aux différents services de l'entreprise dans l'approche Qualité - Approuver les Certificats et Déclarations de Conformité ou d'Analyse, les libérations de lots, les dérogations - Organiser la sensibilisation et la formation du personnel sur les exigences QHSE Compétences requises : - Vous êtes titulaire d'un Bac +5 ou équivalent avec une spécialisation en qualité - Vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharma (BPF) ou médical (ISO 13485) - Vous justifiez d'une expérience réussie dans le management d'équipe - Vous êtes capable d'assurer un audit client tout en anglais - Vous avez le sens de l'organisation et de l'efficience - Vous aimez être sur le terrain au contact des équipes - Vous êtes capable d'analyser et de gérer des situations complexes (ex : réclamation clients multi-lots) - La connaissance de la plasturgie est un plus

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 5 An(s)
  
  

Savoirs et savoir-faire

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
  
  

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Prendre des initiatives et être force de proposition
• Travailler en équipe
  
  

Langue

• Anglais
  
  

Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)