Chargée D'Affaires Règlementaires/ Dispositifs médicaux F/H

JR France; Rhône; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les Life Sciences recherche un Chargé d'Affaires Règlementaires pour rejoindre son équipe. Vous travaillerez sur la documentation technique pour le marquage CE et la rédaction de rapports de gestion de risques. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation Bac+5 ou diplôme équivalent.

Responsabilités

• Élaboration et maintien de la documentation technique pour le marquage CE.
• Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques.

Connaissances

Anglais

Formation

Bac+5

Description du poste

Chargée D'Affaires Règlementaires/ Dispositifs médicaux F/H, Rhône (69)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaires d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise.

Vos missions principales seront :

1. l'élaboration, l'amélioration et le maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE,
2. la participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS.

Profil recherché :

• Diplômé(e) d'une formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Bonne maîtrise de l'anglais écrit & oral.