Assistante Affaires règlementaires / Qualité

JR France; Nancy; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un(e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires à Nancy. Vous serez responsable de la gestion et de l'amélioration du système de management de la qualité, ainsi que de la documentation associée. Ce poste offre une opportunité d'embauche en CDI après un remplacement de congé maternité.

Qualifications

• Expérience en gestion de la qualité, notamment ISO 13485.
• Connaissance des dispositifs médicaux souhaitée.

Responsabilités

• Assister le responsable qualité dans la gestion du système de management.
• Créer et gérer la documentation qualité.
• Suivre les indicateurs qualité et mettre en place des tableaux de bord.

Connaissances

Gestion de la qualité

Amélioration continue

Formation

Diplôme en qualité ou domaine connexe

Description du poste

Assistante Affaires réglementaires / Qualité, Nancy

DRIVE DEVILBISS FRANCE, acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial.

Dans le cadre de son activité, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : un(e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires pour un remplacement congé maternité. Une possibilité d'embauche en CDI peut être envisagée à l'issue de ce remplacement.

Rattaché(e) au service Qualité & Affaires réglementaires (QARA) et en étroite collaboration avec les responsables, vous assurez des missions variées et transverses avec différents services (production, après-vente, bureau d’étude) :

1. Qualité

• Assister le responsable qualité dans la gestion et l’amélioration du système de management de la qualité (ISO 13485)
• Créer, mettre à jour, diffuser et classer la documentation qualité
• Constituer et gérer les tableaux de suivi des non-conformités, réclamations clients et fournisseurs
• Suivre les indicateurs qualité et mettre en place des tableaux de bord
• Effectuer les contrôles qualité des produits en stock