Biostatisticien Clinique Sénior F/H

JR France; Pau; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Sénior pour rejoindre son équipe à Pau. Vous serez responsable des activités statistiques, du suivi des projets cliniques, et vous apporterez votre expertise en statistiques et réglementation. Un poste passionnant qui offre un impact direct sur la recherche clinique.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Bilingue en français et maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

SAS

R

Connaissances réglementaires

Anglais

Français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Sénior F/H, Pau

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.