Attache Opration Vigilance HF

Septodont; Paris; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante cherche un Attaché(e) Opération Vigilance pour gérer les données de pharmacovigilance, materiovigilance et cosmtovigilance. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion quotidienne des données liées à l'utilisation des produits de santé, tout en respectant les réglementations locales et internationales. Vous travaillerez au sein d'une équipe multidisciplinaire, où votre rigueur et votre attention aux détails seront essentielles. Profitez d'un environnement de travail stimulant avec des avantages tels que 10 jours RTT par an et des titres restaurant.

Prestations

10 jours RTT par an

Titres restaurant

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+3 scientifique avec maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance.
• Compétences en organisation, gestion des priorités, et attention aux détails.

Responsabilités

• Gérer les flux de données de vigilance et traiter les cas de vigilance.
• Contrôler la qualité des données et transmettre les cas aux partenaires.

Connaissances

Pharmacovigilance

Materiovigilance

Cosmtovigilance

Organisation

Gestion des priorités

Rigueur

Attention aux détails

Anglais professionnel

Formation

Bac+3 scientifique (Biologie ou Biotechnologies)

Outils

Logiciels bureautiques

Bases de données

Description du poste

Description de la mission

L'Attaché(e) Opération Vigilance (pharmacovigilance, materiovigilance, cosmtovigilance) assure la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l'utilisation des médicaments, dispositifs médicaux, et cosmétiques commercialisés ou en cours de développement, pour lesquels le groupe Septodont détient une autorisation de mise sur le marché ou en tant que fabricant, dans le respect des standards de Septodont et conformément aux réglementations internationales et locales.

Informations complémentaires

Vos missions principales sont les suivantes :

• Gérer les flux des données entrantes de vigilance avec tri et priorisation.
• Traiter les cas de vigilance : saisie dans la base de données, codage MedDRA, codage IMDRF, documentation des cas, et clôture des cas. Contribuer à la détection de signal des produits de santé du groupe Septodont : recherche d'antériorités, traçabilité.
• Contrôler la qualité des données saisies.
• Transmettre les cas aux partenaires (distributeurs / filiales) et soumettre les cas aux autorités de santé compétentes.
• Procéder à l'identification des cas provenant des autorités et leur tri (inclusion / exclusion) selon la réglementation et les conventions internes.
• Réaliser la veille littéraire : analyse de la veille spécifique Vigilance, identification des cas, traçabilité, archivage et communication.
• Participer au contrôle de cohérence des données de vigilance selon les conventions de saisie en vigueur.
• Préparer et assurer le contrôle des listings.
• Avantages : 10 jours RTT par an, titres restaurant.

Profil recherché :

• Diplômé(e) d'un Bac+3 scientifique (Biologie ou Biotechnologies).
• Maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance, materiovigilance, et cosmtovigilance.
• Compétences avérées en organisation et gestion des priorités.
• Rigueur et attention aux détails.
• Maîtrise des logiciels bureautiques et des bases de données.
• Niveau d'anglais professionnel ou courant.
• Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et internationale.