Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour contribuer à des projets de recherche clinique ayant un impact significatif. Vous travaillerez dans un environnement international dynamique et collaboratif, apportant votre expertise technique dès les premières étapes du développement clinique. Ce rôle requiert une forte expérience et des compétences en statistique, et est essentiel à la réussite des projets de recherche.

Qualifications

• Formation en statistiques (Master ou Doctorat).
• 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécification au niveau de l'étude.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Communication en anglais

Connaissances réglementaires

Formation

Master en Statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Paris

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilinguisme français indispensable.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, regroupant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.