Chargé de Pharmacovigilance H / F

GI Life Sciences; Gif-sur-Yvette; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une mission passionnante vous attend en tant que Chargé en Pharmacovigilance dans un prestigieux groupe pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de contribuer à l'innovation thérapeutique tout en supervisant la qualité des traitements des cas. Ce rôle implique une interaction directe avec des professionnels de santé et un engagement envers l'excellence. Si vous êtes passionné par la pharmacovigilance et souhaitez faire partie d'une équipe dynamique, cette position est faite pour vous. Rejoignez-nous à Gif sur Yvette et participez à une mission qui a un impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Moins de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance en CRO ou industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance et connaissance scientifique des accords de vigilance.

Responsabilités

• Répondre aux mails des plateaux concernant la gestion des cas.
• Suivre les délais de traitement des cas et identifier les raisons des retards de déclaration.
• Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas.

Connaissances

Pharmacovigilance

Contrôle qualité

Revue médicale

Gestion des cas

Formation

Bac +5 scientifique

Docteur en pharmacie

Outils

SharePoint

Description du poste

Nous recrutons à Gif sur Yvette un(e) Chargé en Pharmacovigilance H / F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de mars 2025. Notre client, un laboratoire pharmaceutique international, s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie, l'immuno-inflammation, et le cardio-métabolisme.

Responsabilités principales :

1. Répondre aux mails des plateaux concernant la gestion des cas.
2. Suivre les délais de traitement des cas et identifier les raisons des retards de déclaration/transmission.
3. Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas, incluant la saisie, le codage, la rédaction des narratifs, avec une relecture médicale :
   • Edition des listings, contrôle des données versus documents sources et cohérence globale.
   • Mise à disposition des listings avec corrections ou demandes de clarification via SharePoint.
   • Vérification des réponses des plateformes et des corrections effectuées.
   • Signature du contrôle qualité.
4. Participer au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour le rapport d'étude clinique.
5. Superviser la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et la base clinique sous-traitée.
6. Effectuer une revue médicale des cas d'oncologie.

Profil recherché :

• Bac +5 scientifique ou Docteur en pharmacie.
• Connaissance du processus de gestion des cas de pharmacovigilance et revue médicale en oncologie.
• Moins de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance en CRO ou industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance et connaissance scientifique des accords de vigilance.
• Expérience en contrôle qualité de traitement des cas (saisie, codage, rédaction des narratifs).
• Lieu de travail : Gif sur Yvette.
• Démarrage : mars 2025.