Process Engineer (m/f/x)

TN France; Chartres; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un ingénieur en génie des procédés pour intégrer ses équipes projet. Vous serez responsable de la conception et du suivi des projets, en collaboration avec des clients internationaux. Ce poste exige une expérience significative et une maîtrise de l'anglais, offrant des projets variés et un environnement de travail motivant.

Prestations

Projets passionnants et variés

Ambiance de travail chaleureuse

Développement des compétences en interne

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans la conception de procédés pharmaceutiques.
• Habitude de gérer la relation avec des clients internationaux.
• Maîtrise de l'anglais requise.

Responsabilités

• Responsable des études de conception et suivi des lots process.
• Réalisation des notes de calcul et dimensionnement des équipements.
• Coordination avec les autres spécialités et gestion des fournisseurs.

Connaissances

Conception des procédés

Gestion de projet

Dimensionnement des équipements

Anglais

Formation

Ingénieur en génie des procédés pharmaceutiques

Description du poste

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes en charge pour tout ou partie des lots process ou CU Pharma.

Rattaché.e au Responsable du département Process - Clean Utilities, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités.

Depuis les phases de Conceptual Design, Basic Design, Detailed Design, suivi de la construction jusqu'à la réception de l'ouvrage, vous avez la responsabilité des études de conception et du suivi des lots process ou Clean Utilities.

• La conception des lots process
• La réalisation des notes de calcul, et le dimensionnement des équipements process pharmaceutique (NEP/SEP, ligne de transfert, cuve de stockage, cuve de formulation, cuve de neutralisation et de décontamination...)
• La réalisation des PID
• La rédaction des cahiers des charges (CCTP et spécifications)
• L'établissement des planning et l'estimation financière des lots, pendant les phases d'études
• La consultation des fournisseurs
• Le visa des études d'exécution réalisées par les fournisseurs, et le suivi de la qualité d'exécution sur site
• Le support aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP réalisés par les fournisseurs
• Le support aux opérations de réception (établissement des réserves, suivi de la levée et rédaction des différents PV)
• Recueillir et élaborer les besoins utilisateurs et accompagner le chef de projet principal dans la prise de décision et les choix techniques.
• Conduire les études des utilités propres : eau purifiée, EPPI, vapeur pure et air process dans le cadre des projets sur l'ensemble des sites (conception, dimensionnement, etc.)
• Design des stations de nettoyage CIP (Cleaning in Place), SIP (Sterilization in Place), la distribution des fluides propres, WFI (Water For Injection) et de la vapeur.
• Coordonner l'interface avec les autres spécialités (process, bâtiment, électricité, utilités, automatisme...) et les choix et activités des différents prestataires internes et externes.
• Gérer la consultation auprès des différents fournisseurs, rédaction des cahiers des charges, analyse d'offres.
• Planifier et assurer le suivi des activités de qualification/validation.
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (rédaction, approbation, exécution protocoles, rapports) : VPL, FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Assurer l'assistance à la mise en service des installations, réception et qualifications.
• Maintenir et mettre à jour la documentation des processus, en garantissant la fiabilité des résultats par l'application des BPF, référentiels groupe, normes ISO, et validation appropriée des équipements.

Votre profil

De formation ingénieur en génie des procédés pharmaceutiques, vous avez acquis minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans la conception de procédés du secteur pharmaceutique / biotechnologique, en ingénierie, en bureau d'études ou en tant qu'équipementier. Vous êtes habitué.e à gérer directement la relation avec des clients internationaux et maîtrisez sans difficulté l'anglais.

Ce que vous pouvez attendre de nous:

• Des projets passionnants et variés dans un environnement dynamique
• Des voies décisionnelles courtes
• Des équipes motivées et une ambiance de travail chaleureuse
• Une logique de développement des compétences en interne