Chargé de Pharmacovigilance et autres vigilances

TN France; Messimy; Hybride; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé de Pharmacovigilance pour gérer les activités de vigilance des produits. Dans ce rôle, vous serez rattaché à un Responsable et interviendrez sur divers produits, y compris des médicaments homéopathiques et des cosmétiques. Vous serez responsable de la gestion des cas de pharmacovigilance, de la rédaction de rapports et de la collaboration avec des partenaires nationaux et internationaux. Si vous êtes passionné par la sécurité des produits et que vous avez une formation en pharmacovigilance, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Pharmacien(ne) avec formation en Pharmacovigilance.
• Expérience dans un poste similaire requise.

Responsabilités

• Assurer les activités de pharmacovigilance des produits commercialisés.
• Gérer les cas de pharmacovigilance, rédiger des rapports et former les collaborateurs.

Connaissances

Pharmacovigilance

Anglais

Gestion des cas

Rédaction de rapports

Formation

Diplôme de Pharmacien

Formation en Pharmacovigilance

Outils

Eudravigilance

Bases de données internes

Description du poste

Chargé de Pharmacovigilance et autres vigilances, Messimy

Boiron France

Réglementaire, CDI, Messimy (Rhône), Télétravail 1 à 2 jours (selon accord d'entreprise), Langues : Anglais

Votre mission

Rattaché au Responsable de la Pharmacovigilance et des autres vigilances du groupe Boiron, vous interviendrez sur l’ensemble des activités de ce domaine pour différents statuts (médicaments homéopathiques humains ou vétérinaires, produits cosmétiques, compléments alimentaires, DM, DMDIV...).

Vos principales responsabilités seront :

1. Assurer les activités de pharmacovigilance et autres vigilances des produits commercialisés par Boiron.
2. Contribuer au système de pharmacovigilance au niveau national et international, en lien avec les filiales, distributeurs et partenaires.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené à :

1. Gérer les cas de pharmacovigilance et autres vigilances, qu'ils soient spontanés ou sollicités.
2. Rechercher et enregistrer les cas déclarés dans Eudravigilance.
3. Rédiger des rapports tels que PSURs, PGR, ou autres en fonction du statut des produits.
4. Participer à la surveillance des signaux potentiels.
5. Former les collaborateurs.
6. Collaborer avec les filiales et partenaires, notamment dans la gestion du Global PSMF.
7. Assurer une veille documentaire et réglementaire, en collaboration avec les ressources documentaires.

Vous veillerez à l'archivage et à la traçabilité des données de pharmacovigilance, en utilisant notamment les bases de données internes ou externes (XEVMPD). Vous contribuerez également à l'amélioration des procédures internes et à la veille réglementaire. Enfin, vous pourriez intervenir dans d'autres activités de l'équipe ou rejoindre l'équipe de suppléance du Responsable de la Pharmacovigilance France, également EU-QPPV.

Votre profil

Vous êtes pharmacien(ne) avec une formation complémentaire en Pharmacovigilance et une première expérience dans un poste similaire. La maîtrise de l'anglais est également requise.