Chargé d'affaire réglementaire produit

Laboratoire Puressentiel; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire innovant et respecté dans le domaine de l'aromathérapie recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour garantir la conformité de ses produits sur le marché international. Ce rôle essentiel implique la collaboration avec divers départements pour assurer la mise sur le marché de produits sûrs et efficaces. Le candidat idéal est autonome, rigoureux, et possède une solide formation en affaires réglementaires, ainsi qu'une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à un environnement de travail inclusif et respectueux des valeurs de développement durable.

Qualifications

• Expérience professionnelle de plus de 2 ans dans les exigences réglementaires européennes.
• Connaissance des dispositifs médicaux et des données scientifiques relatives aux produits.

Responsabilités

• Élaboration et mise à jour des dossiers techniques des produits.
• Validation de la conformité des produits au niveau français et international.
• Mise à jour des bases de données et veille réglementaire.

Connaissances

Conformité réglementaire

Anglais bilingue

Analyse et synthèse

Autonomie

Rigueur

Formation

BAC + 5

Ecole d’Ingénieur

Doctorat en pharmacie

MASTER en Affaires Règlementaires

Description du poste

Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en charge des maux du quotidien de toute la famille. Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance et répond ainsi aux enjeux du Développement Durable. Afin de nous accompagner dans notre développement, nous recherchons : Un « Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis / International » (H / F) en CDI Au sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’International, le Chargé d’affaires règlementaires Produits Finis (PF) International est le référent dans la validation de la conformité du PF au niveau Français et International. A ce titre, parfaitement bilingue, vous aurez la responsabilité de : L’élaboration, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communication Emettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau international Mettre à jour les bases de données et en assurer la veille règlementaire Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez à l’ensemble des missions règlementaires notamment sur nos Dispositifs médicaux - classe I, IIa, IIb ou III (enregistrement et maintien des marquages CE) ainsi qu’à l’ensemble des autres produits du portefeuille de la société. De Formation BAC + 5, Ecole d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires. Vous avez une expérience professionnelle (+ 2 ans) des exigences règlementaires européennes des Produits de santé, notamment Dispositifs médicaux, dont vous connaissez les sources d’informations et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …). Vous aimez évoluer dans un contexte International (Anglais nécessaire). Vous êtes autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse. Les candidatures sont examinées avec la même attention indépendamment de l'âge, du sexe et du genre, des handicaps, de l'origine, de la religion, du statut économique ou de toute autre forme de discrimination. Type de contrat : CDI

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Charg • Paris, Paris (75); Ile-de-France, France